Articles

Mebaral

Generiskt Namn: mephobarbital
doseringsform: tablett

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 21 April 2020.

  • biverkningar
  • dosering
  • professionell
  • interaktioner
  • graviditet
  • recensioner
  • mer

Varning: Detta läkemedel har inte hittats av FDA för att vara säker och effektiv, och denna märkning har inte godkänts av FDA. För ytterligare information om icke godkända läkemedel, klicka här.

beskrivning

Mefobarbital, 5-etyl-1-metyl-5-fenylbarbitursyra, är ett barbiturat med lugnande, hypnotiska och antikonvulsiva egenskaper. Det förekommer som ett vitt, nästan luktfritt, smaklöst pulver och är något lösligt i vatten och i alkohol.

Mebaral finns som tabletter för oral administrering. Strukturformeln är:

Inaktiva Ingredienser: laktos, stärkelse, stearinsyra, talk.

klinisk farmakologi

barbiturater kan producera alla nivåer av CNS-humörförändring från excitation till mild sedering, till hypnos och djup koma. Överdosering kan leda till döden. I tillräckligt höga terapeutiska doser inducerar barbiturater anestesi.

barbiturater deprimerar sensorisk cortex, minskar motorisk aktivitet, förändrar cerebellär funktion och producerar dåsighet, sedering och hypnos.

barbiturater är andningsdepressiva medel. Graden av andningsdepression är beroende av dosen. Med hypnotiska doser liknar andningsdepression som produceras av barbiturater den som uppstår under fysiologisk sömn med liten minskning av blodtryck och hjärtfrekvens.

studier på laboratoriedjur har visat att barbiturater orsakar minskning av tonen och kontraktiliteten i livmodern, urinledarna och urinblåsan. Koncentrationer av de läkemedel som krävs för att producera denna effekt hos människor uppnås emellertid inte med lugnande hypnotiska doser.

barbiturater försämrar inte normal leverfunktion, men har visat sig inducera levermikrosomala enzymer, vilket ökar och/eller förändrar metabolismen av barbiturater och andra läkemedel. (Se försiktighetsåtgärder – läkemedelsinteraktioner.)

Mebaral utövar en stark lugnande och antikonvulsiv verkan men har en relativt mild hypnotisk effekt. Det minskar förekomsten av epileptiska anfall i grand mal och petit mal. Mebaral orsakar vanligtvis liten eller ingen dåsighet eller trötthet. Därför, när det används som lugnande eller antikonvulsiv, blir patienter vanligtvis lugnare, gladare och bättre anpassade till sin omgivning utan att grumla mentala förmågor. Mebaral rapporteras producera mindre sedering än fenobarbital.

barbiturater är svaga syror som absorberas och distribueras snabbt till alla vävnader och vätskor med höga koncentrationer i hjärnan, levern och njurarna. Barbituraternas lipidlöslighet är den dominerande faktorn i deras fördelning i kroppen. Barbiturater binds till plasma-och vävnadsproteiner i varierande grad med bindningsgraden som ökar direkt som en funktion av lipidlöslighet.

cirka 50% av en oral dos av mefobarbital absorberas från mag-tarmkanalen. Terapeutiska plasmakoncentrationer för mefobarbital har inte fastställts eller halveringstiden har fastställts. Efter oral administrering är läkemedlets verkan 30 till 60 minuter och verkningstiden är 10 till 16 timmar. Den primära vägen för mefobarbitalmetabolism är N-demetylering av leverns mikrosomala enzymer för att bilda fenobarbital. Fenobarbital kan utsöndras i urinen oförändrat eller metaboliseras ytterligare till p-hydroxifenobarbital och utsöndras i urinen som glukuronid-eller sulfatkonjugat. Cirka 75% av en enda oral dos av mefobarbital omvandlas till fenobarbital på 24 timmar.

därför kan kronisk administrering av mefobarbital leda till ackumulering av fenobarbital (inte mefobarbital) i plasma. Det har inte fastställts om mefobarbital eller fenobarbital är det aktiva medlet under långvarig mefobarbitalbehandling.

indikationer och användning

Mebaral är indicerat för användning som lugnande medel för lindring av ångest, spänning och oro, och som ett antikonvulsivt medel för behandling av grand mal och petit mal epilepsi.

kontraindikationer

överkänslighet mot något barbiturat. Manifest eller latent porfyri.

varningar

vanebildande

barbiturater kan vara vanebildande. Tolerans, psykologiskt och fysiskt beroende kan uppstå vid fortsatt användning. (Se drogmissbruk och beroende och klinisk farmakologi.) Patienter som har psykologiskt beroende av barbiturater kan öka dosen eller minska dosintervallet utan att rådfråga en läkare och kan därefter utveckla ett fysiskt beroende av barbiturater. För att minimera risken för överdosering eller utveckling av beroende bör förskrivning och dosering av lugnande hypnotiska barbiturater begränsas till den mängd som krävs för intervallet fram till nästa möte. Abrupt upphörande efter långvarig användning hos den beroende personen kan leda till abstinenssymptom, inklusive delirium, kramper och eventuellt dödsfall. Barbiturater bör sättas ut gradvis från alla patienter som är kända för att ta överdriven dos under långa tidsperioder. (Se drogmissbruk och beroende.)

akut eller kronisk smärta

försiktighet bör iakttas när barbiturater ges till patienter med akut eller kronisk smärta, eftersom paradoxal spänning kan induceras eller viktiga symtom kan maskeras. Användningen av barbiturater som lugnande medel i den postoperativa kirurgiska perioden och som tillägg till cancerkemoterapi är emellertid väl etablerad.

användning under graviditet

barbiturater kan orsaka fosterskador vid administrering till en gravid kvinna. Retrospektiva, fallkontrollerade studier har föreslagit en koppling mellan moderns konsumtion av barbiturater och en högre än förväntad förekomst av fostrets abnormiteter. Efter oral eller parenteral administrering passerar barbiturater lätt placentabarriären och distribueras genom fostervävnader med högsta koncentrationer som finns i moderkakan, fostrets lever och hjärnan. Fostrets blodnivåer närmar sig moderns blodnivåer efter parenteral administrering.

abstinenssymptom uppträder hos spädbarn födda till mödrar som får barbiturater under graviditetens sista trimester. (Se drogmissbruk och beroende.) Om detta läkemedel används under graviditet, eller om patienten blir gravid medan du tar detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret.

synergistiska effekter

samtidig användning av alkohol eller andra CNS-depressiva medel kan ge additiva CNS-depressiva effekter.

försiktighetsåtgärder

allmänt

barbiturater kan vara vanebildande. Tolerans och psykiskt och fysiskt beroende kan uppstå vid fortsatt användning. (Se drogmissbruk och beroende.) Barbiturater ska administreras med försiktighet, om alls, till patienter som är mentalt deprimerade, har självmordstendenser eller en historia av drogmissbruk.

äldre eller försvagade patienter kan reagera på barbiturater med markant spänning, depression och förvirring. Hos vissa personer producerar barbiturater upprepade gånger spänning snarare än depression.

hos patienter med leverskada bör barbiturater administreras med försiktighet och initialt i reducerade doser. Barbiturater ska inte ges till patienter som visar premonitoriska tecken på leverkoma.

status epilepticus kan bero på abrupt avbrytande av Mebaral, även vid administrering i små dagliga doser vid behandling av epilepsi.

försiktighet och noggrann dosjustering krävs när Mebaral används till patienter med nedsatt njur -, hjärt-eller andningsfunktion och hos patienter med myasthenia gravis och myxedem. Minsta möjliga mängd bör förskrivas eller dispenseras vid något tillfälle för att minimera risken för akut eller kronisk överdosering.

D-Vitaminbrist: Mebaral kan öka d-vitaminbehovet, eventuellt genom att öka d-vitaminmetabolismen via enzyminduktion. I sällsynta fall har rakitis och osteomalaci rapporterats efter långvarig användning av barbiturater.

K-Vitamin: blödning i tidig neonatal period på grund av koagulationsfel kan följa exponering för antikonvulsiva läkemedel i utero; därför bör K-vitamin ges till modern före leverans eller till barnet vid födseln.

Information till patienten

utövare ska ge följande information och instruktioner till patienter som får barbiturater.

  1. användningen av barbiturater medför en associerad risk för psykologiskt och/eller fysiskt beroende. Patienten bör varnas för att öka dosen av läkemedlet utan att rådfråga en läkare.
  2. barbiturater kan försämra mentala och / eller fysiska förmågor som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. körning, hantering av maskiner etc.).
  3. alkohol bör inte konsumeras när du tar barbiturater. Samtidig användning av barbiturater med andra CNS-depressiva medel (t. ex., alkohol, narkotika, lugnande medel och antihistaminer) kan leda till ytterligare CNS-depressiva effekter.

laboratorietester

långvarig behandling med barbiturater bör åtföljas av periodisk laboratorieutvärdering av organsystem, inklusive hematopoietiska, njur-och leversystem. (Se försiktighetsåtgärder och biverkningar.)

läkemedelsinteraktioner

de flesta rapporter om kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner som förekommer med barbituraterna har involverat fenobarbital. Tillämpningen av dessa data på andra barbiturater verkar emellertid giltig och garanterar seriella blodnivåbestämningar av relevanta läkemedel när det finns flera terapier.

1. Antikoagulantia. Fenobarbital sänker plasmanivåerna av dicumarol (tidigare använt namn: bishydroxycoumarin) och orsakar en minskning av antikoagulantaktiviteten mätt med protrombintiden. Barbiturater kan inducera levermikrosomala enzymer vilket resulterar i ökad metabolism och minskat antikoagulerande svar av orala antikoagulantia (t.ex. warfarin, acenokumarol, dikumarol och fenprocoumon). Patienter som stabiliserats på antikoagulantbehandling kan kräva dosjusteringar om barbiturater tillsätts eller dras tillbaka från doseringsregimen.

2. Kortikosteroider. Barbiturater verkar öka metabolismen av exogena kortikosteroider troligen genom induktion av levermikrosomala enzymer. Patienter som stabiliserats på kortikosteroidbehandling kan kräva dosjusteringar om barbiturater läggs till eller dras tillbaka från doseringsregimen.

3. Griseofulvin. Fenobarbital verkar störa absorptionen av oralt administrerat griseofulvin, vilket minskar dess blodnivå. Effekten av de resulterande minskade blodnivåerna av griseofulvin på terapeutiskt svar har inte fastställts. Det skulle emellertid vara att föredra att undvika samtidig administrering av dessa läkemedel.

4. Doxycyklin. Fenobarbital har visat sig förkorta halveringstiden för doxycyklin så länge som 2 veckor efter att barbituratbehandlingen avbrutits.

denna mekanism är förmodligen genom induktion av levermikrosomala enzymer som metaboliserar antibiotikumet. Om fenobarbital och doxycyklin administreras samtidigt, bör det kliniska svaret på doxycyklin övervakas noggrant.

5. Fenytoin, Natriumvalproat, Valproinsyra. Effekten av barbiturater på metabolismen av fenytoin verkar vara variabel. Vissa utredare rapporterar en accelererande effekt, medan andra rapporterar ingen effekt. Eftersom effekten av barbiturater på metabolismen av fenytoin inte är förutsägbar, bör fenytoin och barbituratblodnivåer övervakas oftare om dessa läkemedel ges samtidigt. Natriumvalproat och valproinsyra verkar minska barbituratmetabolismen; därför bör barbituratblodnivåerna övervakas och lämpliga dosjusteringar göras enligt vad som anges.

6. Centrala Nervsystemet Depressiva Medel. Samtidig användning av andra depressiva medel i centrala nervsystemet, inklusive andra lugnande medel eller hypnotika, antihistaminer, lugnande medel eller alkohol, kan ge additiva depressiva effekter.

7. Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare). MAOI förlänger effekterna av barbiturater förmodligen på grund av att barbituratets metabolism hämmas.

8. Estradiol, östron, progesteron och andra steroida hormoner. Förbehandling med eller samtidig administrering av fenobarbital kan minska effekten av östradiol genom att öka dess metabolism. Det har rapporterats om patienter som behandlats med antiepileptika (t.ex. fenobarbital) som blir gravida medan de tar orala preventivmedel. En alternativ preventivmetod kan föreslås för kvinnor som tar fenobarbital.

Karcinogenes

Djurdata. Fenobarbitalnatrium är cancerframkallande hos möss och råttor efter livstidsadministrering. Hos möss producerade det godartade och maligna levercelltumörer. Hos råttor observerades godartade levercellstumörer mycket sent i livet. Fenobarbital är den huvudsakliga metaboliten av Mebaral.

Humandata. I en 29-årig epidemiologisk studie av 9 136 patienter som behandlades på ett antikonvulsivt protokoll som inkluderade fenobarbital indikerade resultaten en högre än normal förekomst av leverkarcinom. Tidigare behandlades några av dessa patienter med thorotlast, ett läkemedel som är känt för att producera leverkarcinom. Således gav denna studie inte tillräckliga bevis för att fenobarbitalnatrium är cancerframkallande hos människor. Fenobarbital är den huvudsakliga metaboliten av Mebaral.

en retrospektiv studie av 84 barn med hjärntumörer matchade 73 normala kontroller och 78 cancerkontroller (malign sjukdom annan än hjärntumörer) föreslog en koppling mellan exponering för barbiturater prenatalt och en ökad förekomst av hjärntumörer.

Graviditet

Teratogena Effekter. Graviditet kategori D – se varningar-användning under graviditet.

Icke-Teratogena Effekter. Rapporter av spädbarn som lider av långvarig barbiturat exponering i utero inkluderade akut abstinenssyndrom av anfall och hyperirritabilitet från födseln till en försenad start på upp till 14 dagar. (Se drogmissbruk och beroende.)

arbete och leverans

hypnotiska doser av dessa barbiturater verkar inte signifikant försämra livmoderns aktivitet under arbetet. Fulla anestetiska doser av barbiturater minskar kraften och frekvensen av livmoderkontraktioner. Administrering av lugnande hypnotiska barbiturater till moderen under arbetet kan leda till andningsdepression hos nyfödda. För tidiga spädbarn är särskilt mottagliga för de depressiva effekterna av barbiturater. Om barbiturater används under arbete och leverans, bör återupplivningsutrustning finnas tillgänglig.

Data är för närvarande inte tillgängliga för att utvärdera effekten av dessa barbiturater när pincettleverans eller annan intervention är nödvändig. Data är inte tillgängliga för att bestämma effekten av dessa barbiturater på barnets senare tillväxt, utveckling och funktionella mognad.

ammande mödrar

försiktighet bör iakttas när en barbiturat administreras till en ammande kvinna eftersom små mängder barbiturater utsöndras i mjölken.

biverkningar

följande biverkningar och deras förekomst sammanställdes från övervakning av tusentals sjukhuspatienter. Eftersom sådana patienter kan vara mindre medvetna om vissa av de mildare biverkningarna av barbiturater, kan förekomsten av dessa reaktioner vara något högre hos helt ambulerande patienter.

fler än 1 av 100 patienter. De vanligaste biverkningarna som uppskattas uppträda med en hastighet av 1 till 3 patienter per 100 är:

nervsystemet: somnolens.

Färre än 1 av 100 patienter. Biverkningar som uppskattas inträffa med en hastighet av mindre än 1 av 100 patienter listade nedan, grupperade efter organsystem och efter minskande förekomstordning är:

nervsystemet: Agitation, förvirring, hyperkinesi, ataxi, CNS-depression, mardrömmar, nervositet, psykiatrisk störning, hallucinationer, sömnlöshet, ångest, yrsel, tänkande abnormitet.

andningsorgan: Hypoventilation, apnea.

kardiovaskulärt System: bradykardi, hypotoni, synkope.

matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, förstoppning.

andra rapporterade reaktioner: huvudvärk, överkänslighetsreaktioner (angioödem, hudutslag, exfoliativ dermatit), feber, leverskada, megaloblastisk anemi efter kronisk fenobarbital användning.

för att rapportera misstänkta biverkningar, kontakta Lundbeck Inc. vid 1-800-455-1141 eller FDA vid 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

drogmissbruk och beroende

Mephobarbital är ett kontrollerat ämne i narkotiskt schema IV. barbiturater kan vara vanebildande. Tolerans, psykologiskt beroende och fysiskt beroende kan uppstå särskilt efter långvarig användning av höga doser barbiturater. När tolerans mot barbiturater utvecklas ökar mängden som behövs för att upprätthålla samma berusningsnivå; toleransen mot en dödlig dos ökar emellertid inte mer än två gånger. När detta inträffar blir marginalen mellan en berusande dos och dödlig dos mindre.

symtom på akut förgiftning med barbiturater inkluderar ostadig gång, sluddrigt tal och ihållande nystagmus. Mentala tecken på kronisk förgiftning inkluderar förvirring, dåligt omdöme, irritabilitet, sömnlöshet och somatiska klagomål.

symtom på barbituratberoende liknar symptomen vid kronisk alkoholism. Om en individ verkar vara berusad med alkohol i en grad som är radikalt oproportionerlig mot mängden alkohol i hans eller hennes blod bör man misstänka användning av barbiturater. Den dödliga dosen av ett barbiturat är mycket mindre om alkohol också intas.

symtomen på barbituratuttag kan vara allvarliga och kan orsaka dödsfall. Mindre abstinenssymptom kan uppträda 8 till 12 timmar efter den sista dosen av ett barbiturat. Dessa symtom uppträder vanligtvis i följande ordning: ångest, muskelryckningar, tremor i händer och fingrar, progressiv svaghet, yrsel, snedvridning i visuell uppfattning, illamående, kräkningar, sömnlöshet och ortostatisk hypotension. Stora abstinenssymptom (konvulsioner och delirium) kan inträffa inom 16 timmar och varar upp till 5 dagar efter abrupt upphörande av dessa läkemedel. Intensiteten av abstinenssymptom minskar gradvis under en period av cirka 15 dagar. Individer som är mottagliga för barbituratmissbruk och beroende inkluderar alkoholister och opiatmissbrukare, liksom andra lugnande hypnotiska och amfetaminmissbrukare.

läkemedelsberoende till barbiturater uppstår genom upprepad administrering av ett barbiturat eller medel med barbituratliknande effekt kontinuerligt, vanligtvis i mängder som överstiger terapeutiska dosnivåer. Egenskaperna för narkotikamissbruk till barbiturater inkluderar: (a) en stark önskan eller behov av att fortsätta ta drogen; (b) en tendens att öka dosen; (c) ett psykiskt beroende av läkemedlets effekter relaterade till subjektiv och individuell uppskattning av dessa effekter; och (d) ett fysiskt beroende av effekterna av läkemedlet som kräver dess närvaro för underhåll av homeostas och resulterar i ett bestämt, karakteristiskt och självbegränsat abstinenssyndrom när läkemedlet dras tillbaka.

behandling av barbituratberoende består av försiktigt och gradvis tillbakadragande av läkemedlet. Barbituratberoende patienter kan dras tillbaka med hjälp av ett antal olika abstinensregimer. I alla fall tar uttag en längre tid. En metod innebär att man ersätter en 30 mg dos fenobarbital för varje 100 mg till 200 mg dos barbiturat som patienten har tagit.Den totala dagliga mängden fenobarbital administreras sedan i 3 till 4 uppdelade doser, inte överstiga 600 mg dagligen. Om tecken på utsättning uppträder den första behandlingsdagen kan en laddningsdos på 100 mg till 200 mg fenobarbital administreras IM utöver den orala dosen. Efter stabilisering på fenobarbital minskas den totala dagliga dosen med 30 mg per dag så länge tillbakadragandet fortsätter smidigt. En modifiering av denna regim innebär att behandlingen påbörjas vid patientens regelbundna dosnivå och minskar den dagliga dosen med 10% om den tolereras av patienten.

spädbarn som är fysiskt beroende av barbiturater kan ges fenobarbital 3 mg/kg/dag till 10 mg/kg/dag. Efter abstinenssymptom (hyperaktivitet, störd sömn, tremor, hyperreflexi) lindras, bör dosen av fenobarbital gradvis minskas och helt dras tillbaka under en 2-veckorsperiod.

överdosering

den toxiska dosen av barbiturater varierar avsevärt. I allmänhet ger en oral dos på 1 g av de flesta barbiturater allvarlig förgiftning hos en vuxen. Döden inträffar vanligtvis efter 2 g till 10 g intaget barbiturat. Barbituratförgiftning kan förväxlas med alkoholism, bromidförgiftning och med olika neurologiska störningar.

akut överdosering med barbiturater manifesteras av CNS och andningsdepression som kan utvecklas till Cheyne-Stokes andning, areflexi, förträngning av eleverna i liten grad (även om de vid allvarlig förgiftning kan visa paralytisk utvidgning), oliguri, takykardi, hypotoni, sänkt kroppstemperatur och koma. Typiskt chocksyndrom (apnea, cirkulationskollaps, andningsstopp och död) kan uppstå.

vid extrem överdosering kan all elektrisk aktivitet i hjärnan upphöra, i vilket fall en ”platt” EEG som normalt likställs med klinisk död inte kan accepteras. Denna effekt är helt reversibel om inte hypoxisk skada uppstår. Man bör överväga möjligheten till barbituratförgiftning även i situationer som verkar innebära trauma.

komplikationer som lunginflammation, lungödem, hjärtarytmier, hjärtsvikt och njursvikt kan uppstå. Uremi kan öka CNS-känsligheten för barbiturater om njurfunktionen är nedsatt. Differentiell diagnos bör omfatta hypoglykemi, huvudtrauma, cerebrovaskulära olyckor, konvulsiva tillstånd och diabetisk koma.

behandling av överdosering är huvudsakligen stödjande och består av följande:

  1. underhåll av en tillräcklig luftväg, med assisterad andning och syreadministrering vid behov.
  2. övervakning av vitala tecken och vätskebalans.
  3. om patienten är medveten och inte har förlorat gagreflexen kan emesis induceras med ipecac. Försiktighet bör vidtas för att förhindra pulmonell aspiration av vomitus. Efter avslutad kräkning kan 30 g aktivt kol i ett glas vatten administreras.
  4. om kräkning är kontraindicerat, kan magsköljning utföras med en cuffed endotrakealtub på plats med patienten i ansiktet nedåt. Aktivt kol kan lämnas i den tömda magen och en saltlösning katartisk administreras.
  5. vätsketerapi och annan standardbehandling för chock, om det behövs.
  6. om njurfunktionen är normal kan forcerad diures hjälpa till att eliminera barbituratet. Alkalisering av urinen ökar renal utsöndring av vissa barbiturater, inklusive mefobarbital (som metaboliseras till fenobarbital).
  7. även om det inte rekommenderas som ett rutinförfarande, kan hemodialys användas vid svåra barbituratförgiftningar eller om patienten är anurisk eller i chock.
  8. patienten ska rullas från sida till sida var 30: e minut.
  9. antibiotika ska ges om lunginflammation misstänks.
  10. lämplig omvårdnad för att förhindra hypostatisk lunginflammation, decubiti aspiration och andra komplikationer hos patienter med förändrade medvetandetillstånd.

dosering och administrering

epilepsi

genomsnittlig dos för vuxna: 400 mg till 600 mg (6 korn till 9 korn) dagligen; barn under 5 år: 16 mg till 32 mg (1/4 korn till 1/2 korn) tre eller fyra gånger dagligen; barn över 5 år: 32 mg till 64 mg (1/2 korn till 1 korn) tre eller fyra gånger dagligen. Mebaral tas bäst vid sänggåendet om anfall i allmänhet inträffar på natten och under dagen om attacker är dagliga.

behandlingen bör inledas med en liten dos som gradvis ökas under fyra eller fem dagar tills den optimala dosen bestäms. Om patienten har tagit något annat antiepileptiskt läkemedel, bör det avsmalnas när doserna av Mebaral ökas för att skydda mot de tillfälliga markerade attackerna som kan uppstå när någon behandling för epilepsi ändras plötsligt. På samma sätt, när dosen sänks till en underhållsnivå eller ska avbrytas, bör mängden minskas gradvis under fyra eller fem dagar.

speciell patientpopulation

doseringen bör minskas hos äldre eller försvagade eftersom dessa patienter kan vara känsligare för barbiturater. Doseringen bör minskas för patienter med nedsatt njurfunktion eller leversjukdom.

kombination med andra läkemedel

Mebaral kan användas i kombination med fenobarbital, antingen i form av alternerande kurser eller samtidigt. När de två läkemedlen används samtidigt bör dosen vara ungefär hälften av varje använd ensam. Den genomsnittliga dagliga dosen för en vuxen är från 50 mg till 100 mg (3/4 korn till 1 1/2 korn) fenobarbital och från 200 mg till 300 mg (3 korn till 4 1/2 korn) Mebaral.

Mebaral kan också användas med fenytoinnatrium; i vissa fall verkar kombinerad terapi ge bättre resultat än något av de medel som används ensamma, eftersom fenytoinnatrium är särskilt effektivt för de psykomotoriska typerna av anfall men relativt ineffektivt för petit mal. När läkemedlen används samtidigt rekommenderas en reducerad dos fenytoinnatrium, men hela dosen av Mebaral kan ges. Tillfredsställande resultat har erhållits med en genomsnittlig daglig dos på 230 mg (3 1/2 korn) fenytoinnatrium plus cirka 600 mg (9 korn) Mebaral.

Sedering

Vuxna: 32 mg till 100 mg (1/2 korn till 1 1/2 korn)-optimal dos, 50 mg (3/4 korn)-tre till fyra gånger dagligen. Barn: 16 mg till 32 mg (1/4 korn till 1/2 korn) tre till fyra gånger dagligen.

hur levereras

Tabletter – Vita, runda, konvexa och 32 mg tabletter poängsätts.

32 mg(1/2 korn), flaskor med 250
(NDC 67386-801-02).

50 mg(3/4 korn), flaskor med 250
(NDC 67386-802-02).

100 mg(1 1/2 korn), flaskor med 250
(NDC 67386-803-02).

Förvara vid rumstemperatur upp till 25 C (77 F).

Tillverkad av:
Bayer HealthCare LLC
Myerstown, PA 17067, USA

för: Lundbeck Inc.
Deerfield, IL 60015, U. S. A.

Portugals varumärke som tillhör Lundbeck Inc.

Reviderad: maj 2009

HUVUDDISPLAYPANEL

NDC 67386-801-02 (32 mg, 1/2 korn)

flaska:

paket:

NDC 67386-802-02 (50 mg, 3/4 korn)

flaska:

paket:

NDC 67386-803-02 (100 mg, 1 1 / 2 korn)

flaska:

Mebaral
mefobarbital tablett
produktinformation
Produkttyp HUMAN receptbelagd LÄKEMEDELSETIKETT Artikelkod (källa) NDC:67386-801
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
MEPHOBARBITAL (MEPHOBARBITAL) MEPHOBARBITAL 32 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
laktos
stärkelse, majs
stearinsyra
talk
produktens egenskaper
färg vit (vit) poäng 2 bitar
form runda (runda) Storlek 6mm
smak Avtryckskod M;31
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:67386-801-02 72 flaska (flaska) i 1 fall
1 250 tablett (tablett) i 1 flaska
marknadsföringsinformation
marknadsföring Kategori ansökningsnummer eller monografi citat marknadsföring startdatum marknadsföring Slutdatum
ej godkänt läkemedel annat 01/15/1935
Mebaral
mefobarbital tablett
produktinformation
Produkttyp HUMAN receptbelagd LÄKEMEDELSETIKETT Artikelkod (källa) NDC:67386-802
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
MEPHOBARBITAL (MEPHOBARBITAL) MEPHOBARBITAL 50 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
laktos
stärkelse, majs
stearinsyra
talk
produktens egenskaper
färg vit (vit) poäng ingen poäng
form runda (runda) Storlek 8mm
smak Avtryckskod M;32
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:67386-802-02 72 flaska (flaska) i 1 fall
1 250 tablett (tablett) i 1 flaska
marknadsföringsinformation
marknadsföring Kategori ansökningsnummer eller monografi citat marknadsföring startdatum marknadsföring Slutdatum
ej godkänt läkemedel annat 01/15/1935
Mebaral
mefobarbital tablett
produktinformation
Produkttyp HUMAN receptbelagd LÄKEMEDELSETIKETT Artikelkod (källa) NDC:67386-803
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
MEPHOBARBITAL (MEPHOBARBITAL) MEPHOBARBITAL 100 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
laktos
stärkelse, majs
stearinsyra
talk
produktens egenskaper
färg vit (vit) poäng ingen poäng
form runda (runda) Storlek 10 mm
smak Avtryckskod M;33
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:67386-803-02 12 flaska (flaska) i 1 fall
1 250 tablett (tablett) i 1 flaska
marknadsföringsinformation
marknadsföring Kategori ansökningsnummer eller monografi citat marknadsföring startdatum marknadsföring Slutdatum
ej godkänt läkemedel annat 01/15/1935

Labeler-Lundbeck Inc. (018343595)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Bayer HealthCare LLC 072827066 MANUFACTURE
Lundbeck Inc.