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METICORTELONE solução 1 mg / ml

Mecanismo de açãoprednisolona

a prednisolona, é um corticoide de síntese classificado como de ação intermediária, com pequena atividade mineralocorticoide, e portanto com ação antiinflamatória e imunossupressora. Exerce seu mecanismo de ação através da inibição da síntese de prostaglandinas e leucotrienos, substâncias que medeiam os processos vasculares e celulares da inflamação, bem como a resposta imunológica. Isso se traduz em que reduzem a vasodilatação, diminuem o exsudato de fluido, a atividade leucocitária, a agregação e desgranulação dos neutrófilos, a liberação de enzimas hidrolíticas pelos lisossomos, a produção de radicais livres do tipo superóxido e o número de vasos sanguíneos (com menor fibrose) nos processos crônicos. As duas ações correspondem a um mesmo mecanismo que consiste na inibição da síntese de fosfolipase A2, enzima que libera os ácidos graxos poliinsaturados precursores das prostaglandinas e leucotrienos.

indicações terapeuticasprednisolona

Tto. da enf. inflamatórias e auto-imunes em ads. e crianças > = 1 mês: asma brônquica, alterações alérgicas e inflamatórias, artrite reumatóide e outras colagenopatias, dermatite e dermatoses (eczema subagudo e crônico, psoríase, pênfigo, etc.).

Posologiaprednisolona

Oral: 1 mg / kg / dia em 2 doses (=0,15 ml ou 6 gotas / kg / dia).
– Asma brônquica aguda. Ads. e adolescentes 12-17 anos: 40-50 mg/dia (= 6-7,5 ml / dia ou 240-300 gotas), 5 dias. Crianças 1 mês – 11 anos: 1-2 mg / kg / dia (=0,15-0,3 ml ou 6-12 gotas / kg / dia), máx. 40 mg( = 6 ml / dia ou 240 gotas), 3 dias.
– alterações alérgicas e inflamatórias. Ads.: dose inicial, 10-20 mg (=1,3-5 ml ou 60-120 gotas / dia), administrada preferencialmente pela manhã após o café da manhã. Dose de manutenção: 2,5-15 mg / dia (0,4-2,3 ml ou 15-90 gotas/dia). Se necessário, aumentar a dose. Se transtorno grave, dose inicial: 60 mg/dia (9 ml / dia). Administrar de preferência pela manhã após o café da manhã. Crianças: 0,1-2 mg / kg / dia (=0,015-0,3 ml / kg / dia) em doses divididas de 1-4 vezes/dia.
– artrite reumatóide. Ads.: 7,5-10 mg / dia (=1,1-1,3 ml ou 45-60 gotas / dia).

Modo de administraçãoprednisolona

via oral. Leite, caldo, sumo de laranja, etc. podem ser utilizados como veículos para facilitar a administração correcta.

Contraindicaçõesprednisolona

hipersensibilidade à prednisolona ou a outros glicocorticóides; enf. virais agudas (por exemplo, varicela, herpes simplex ou herpes zoster); tuberculose latente ou manifesta, ao existir risco de manifestação da tuberculose ou agravamento da mesma; durante o período pré e pós-vacinal (aproximadamente 8 sem antes e 2 sem após a vacinação) já que pode aumentar o risco de complicações devidas à vacinação; excetuando terapias substitutivas e de urgência, não deve ser utilizado em casos de: úlcera gástrica ou duodenal, distúrbios psiquiátricos conhecidos (instabilidade emocional ou tendências psicóticas), glaucoma de ângulo fechado ou aberto, ceratite herpética, linfadenopatia consecutiva à vacina BCG, infecções bacterianas agudas e crônicas, micose sistêmica, poliomielite (exceto para a forma bulboencefálica).

Advertências e cautelasprednisolona

precaução em: I. R., I. H., idosos com tto. prolongada, diabetes (monitorização e ajuste da dose), HTA e insuf. cardíaca (monitorar), pacientes com hipotireoidismo ou cirrose hepática (monitorar e reduzir doses); não interromper abruptamente o tto. e considerar retirada gradual em caso de: dose > 7,5 mg / dia + de 3 sem, ciclos repetidos de tto. + de 3 sem, dose > 40 mg / dia + de 1 sem, doses repetidas à noite, esquemas repetidos recentemente (especialmente se tiverem sido por mais de 3 sem), um esquema curto dentro de 1 ano após a cessação de um tto. longo prazo; avaliar risco / benefício por risco de perfuração intestinal com peritonite em: colite ulcerativa grave com risco de perfuração, abscessos ou inflamações purulentas, diverticulite, anastomoses intestinais recentes; risco de novas infecções; pode mascarar sinais de uma infecção tornando mais difícil o diagnóstico de infecções existentes ou em desenvolvimento; tomar medidas necessárias para evitar contágio de varicela ou herpes zoster; não vacinar; monitorar pacientes com reatividade à tuberculina e administrar quimioprofilaxia em tto. prolongado; em miastenia gravis administrar doses baixas no início do tto.; assegurar ingestão adequada de potássio e restringir a ingestão de sódio e monitorar níveis séricos de potássio; realizar controles oftálmicos; risco de osteoporose e inibição do crescimento ósseo em crianças e adolescentes; avaliar risco/benefício em tto. concomitante com inibidores da CYP3A( incluindo medicamentos com cobicistat); situações estressantes (infecções, trauma ou cirurgia) podem exigir um aumento da dose; não recomendado na gravidez e lactação; risco de pancreatite aguda grave e aumento da pressão intracraniana em crianças; casos notificados de crise renal esclerodérmica em tto. concomitante com prednisona.

insuficiência hepáticaPrednisolona

precaução.

insuficiência renalPrednisolona

cuidado.

Interaçõesprednisolona

Aumento da hipocalcemia com: anfotericina B, diuréticos eliminadores de potássio, glicosídeos cardiotônicos.
Aumento ou redução do efeito anticoagulante com: anticoagulantes orais.
risco de depressão muscular com: neostigmina, piridostigmina.
Aumento dos níveis de glicose com: antidiabéticos (ajuste da dose).
aumento do risco de úlceras gastroduodenais com: AINEs (indometacina), álcool, salicilatos.
Antagonismo do bloqueio neuromuscular em pacientes com insuf. corticossuprarrenal e em tto. concomitante com: pancurônio.
redução do metabolismo hepático com: ciclosporina.
Aumento das concentrações plasmáticas com: claritromicina, eritromicina; diltiazem; inibidores da enzima CYP3A4, tais como cetoconazol e certos medicamentos antirretrovirais (ritonavir, cobicistate); sumo de toranja.
potenciação do efeito e / ou toxicidade com: estrogênios, contraceptivos orais.
níveis plasmáticos diminuídos com: indutores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, rifampicina, rifabutina).
absorção diminuída com: resinas de troca iônica (colestiramina, colestipol).
alteração da ação farmacológica com: teofilina.
Cuidado com: toxóides e vacinas (realizar testes sorológicos para conhecer a resposta imunológica).

Gravidezprednisolona

não existem dados suficientes sobre a utilização da prednisolona em mulheres grávidas. Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva. Desconhece-se o risco em seres humanos. O tratamento deve ser restrito aos casos absolutamente necessários, como tratamento de restauração hormonal, etc.

Lactaçãoprednisolona

os glicocorticóides são excretados pelo leite materno e podem causar a parada do crescimento e a inibição da produção endógena de esteróides, pelo que não se aconselha a sua utilização durante o aleitamento materno.

efeitos sobre a capacidade de conduzirprednisolona

alguns dos efeitos secundários, como a redução da acuidade visual resultante da opacificação do cristalino ou do aumento da pressão intra-ocular, vertigem ou cefaleias, podem alterar a capacidade do doente de se concentrar e reagir e, por conseguinte, constituir um risco em situações em que estas capacidades são de particular importância na capacidade de condução de veículos ou na utilização de máquinas.

reações adversasPrednisolona

distribuição anormal de gordura (obesidade tronco, face da lua cheia, acúmulo reversível de tecido adiposo no canal epidural ou na cavidade torácica epicárdica ou mediastinal), aumento dos níveis de glicemia; retenção de sódio e acúmulo de água nos tecidos, aumento da excreção de potássio, hipocalemia, congestão pulmonar em pacientes com insuf. cardíaca, HTA, vasculite e aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral); alterações na pele (atrofia cutânea, estrias, acne, equimoses e petéquias); retardamento da cicatrização das feridas, leucocitose, trombocitose e aumento do risco de trombose; osteoporose por esteróides, em casos graves com risco de fraturas.

Vidal VademecumFuente: o conteúdo desta monografia de princípio ativo segundo a classificação ATC, foi redigido tendo em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados em Espanha classificados no referido código ATC. Para obter informações pormenorizadas sobre as informações autorizadas pela AEMPS para cada medicamento, consulte a Ficha Técnica autorizada pela AEMPS.

Monografias Princípio Ativo: 13/10/2017