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Mebaral

Nome Genérico: mephobarbital
Forma de Dosagem: tablet

Medicamente revisto por Drugs.com. Atualizada por último sobre 21 de abril de 2020.

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Disclaimer: Este medicamento não foi encontrado pela FDA para ser seguro e eficaz, e este rótulo não foi aprovado pelo FDA. Para mais informações sobre medicamentos não aprovados, Clique aqui.

descrição

Mephobarbital, ácido 5-etil-1-metil-5-fenilbarbitúrico, é um barbitúrico com propriedades sedativas, hipnóticas e anticonvulsivantes. Ocorre como um pó branco, quase inodoro, insípido e é ligeiramente solúvel em água e em álcool.

Mebaral está disponível em comprimidos para administração oral. A fórmula estrutural é:

ingredientes inativos: Lactose, amido, ácido esteárico, talco.

farmacologia clínica

os barbitúricos são capazes de produzir todos os níveis de alteração do humor do SNC, desde excitação até sedação leve, hipnose e coma profundo. A sobredosagem pode produzir a morte. Em doses terapêuticas suficientemente altas, os barbitúricos induzem anestesia.Barbitúricos deprimem o córtex sensorial, diminuem a atividade motora, alteram a função cerebelar e produzem sonolência, sedação e hipnose.Os barbitúricos são depressores respiratórios. O grau de depressão respiratória depende da dose. Com doses hipnóticas, a depressão respiratória produzida pelos barbitúricos é semelhante à que ocorre durante o sono fisiológico com ligeira diminuição da pressão arterial e da frequência cardíaca.

estudos em animais de laboratório mostraram que os barbitúricos causam redução no tônus e na contratilidade do útero, ureteres e bexiga urinária. No entanto, as concentrações das drogas necessárias para produzir esse efeito em humanos não são alcançadas com doses sedativas-hipnóticas.

os barbitúricos não prejudicam a função hepática normal, mas demonstraram induzir enzimas microssomais hepáticas, aumentando e/ou alterando o metabolismo de barbitúricos e outras drogas. (Ver precauções-interações medicamentosas.)

Mebaral exerce uma forte ação sedativa e anticonvulsivante, mas tem um efeito hipnótico relativamente leve. Reduz a incidência de crises epilépticas em grand mal e petit mal. O Mebaral geralmente causa pouca ou nenhuma sonolência ou lassidão. Portanto, quando é usado como sedativo ou anticonvulsivante, os pacientes geralmente se tornam mais calmos, mais alegres e melhor ajustados ao ambiente sem turvação das faculdades mentais. Mebaral é relatado para produzir menos sedação do que o fenobarbital.Os barbitúricos são ácidos fracos que são absorvidos e rapidamente distribuídos a todos os tecidos e fluidos com altas concentrações no cérebro, fígado e rins. A solubilidade lipídica dos barbitúricos é o fator dominante em sua distribuição dentro do corpo. Os barbitúricos estão ligados às proteínas plasmáticas e teciduais em um grau variável, com o grau de ligação aumentando diretamente em função da solubilidade lipídica.

aproximadamente 50% de uma dose oral de mephobarbital é absorvida pelo trato gastrointestinal. As concentrações plasmáticas terapêuticas para o mefobarbital não foram estabelecidas nem a meia-vida foi determinada. Após a administração oral, o início da ação do medicamento é de 30 a 60 minutos e a duração da ação é de 10 a 16 horas. A via primária do metabolismo mephobarbital é a N-desmetilação pelas enzimas microssomais do fígado para formar fenobarbital. O fenobarbital pode ser excretado na urina inalterado ou posteriormente metabolizado em P-hidroxifenobarbital e excretado na urina como conjugados de glucuronídeo ou sulfato. Cerca de 75% de uma dose oral única de mephobarbital é convertida em fenobarbital em 24 horas.

Portanto, a administração crônica de mephobarbital pode levar a um acúmulo de fenobarbital (não mephobarbital) no plasma. Não foi determinado se mefobarbital ou fenobarbital é o agente ativo durante a terapia mefobarbital de longa data.

indicações e uso

Mebaral é indicado para uso como sedativo para o alívio da ansiedade, tensão e apreensão, e como anticonvulsivante para o tratamento da epilepsia grand mal e petit mal.

contra-indicações

hipersensibilidade a qualquer barbitúrico. Porfiria manifesta ou latente.

advertências

formação de hábitos

os barbitúricos podem ser formadores de hábitos. Tolerância, dependência psicológica e física podem ocorrer com o uso contínuo. (Ver abuso e dependência de drogas e farmacologia clínica.) Pacientes que têm dependência psicológica de barbitúricos podem aumentar a dosagem ou diminuir o intervalo de dosagem sem consultar um médico e podem posteriormente desenvolver uma dependência física de barbitúricos. Para minimizar a possibilidade de sobredosagem ou o desenvolvimento de dependência, a prescrição e dispensação de barbitúricos sedativos-hipnóticos deve ser limitada à quantidade necessária para o intervalo até a próxima consulta. A interrupção abrupta após o uso prolongado na pessoa dependente pode resultar em sintomas de abstinência, incluindo delírio, convulsões e possivelmente morte. Os barbitúricos devem ser retirados gradualmente de qualquer paciente conhecido por tomar doses excessivas por longos períodos de tempo. (Veja abuso e dependência de drogas.)

dor aguda ou crônica

deve-se ter cuidado quando os barbitúricos são administrados a pacientes com dor aguda ou crônica, porque a excitação paradoxal pode ser induzida ou sintomas importantes podem ser mascarados. No entanto, o uso de barbitúricos como sedativos no período cirúrgico pós-operatório e como adjuntos à quimioterapia do câncer está bem estabelecido.

o uso na gravidez

os barbitúricos podem causar danos fetais quando administrados a uma mulher grávida. Estudos retrospectivos, controlados por casos, sugeriram uma conexão entre o consumo materno de barbitúricos e uma incidência maior do que o esperado de anormalidades fetais. Após a administração oral ou parenteral, os barbitúricos atravessam prontamente a barreira placentária e são distribuídos pelos tecidos fetais com maiores concentrações encontradas na placenta, fígado fetal e cérebro. Os níveis sanguíneos fetais aproximam-se dos níveis sanguíneos maternos após administração parenteral.

os sintomas de abstinência ocorrem em bebês nascidos de mães que recebem barbitúricos durante o último trimestre da gravidez. (Veja abuso e dependência de drogas.) Se este medicamento for usado durante a gravidez ou se o paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, o paciente deve ser informado sobre o risco potencial para o feto.

efeitos sinérgicos

o uso concomitante de álcool ou outros depressores do SNC pode produzir efeitos depressores aditivos do SNC.

precauções

geral

os barbitúricos podem formar hábitos. Tolerância e dependência psicológica e física podem ocorrer com o uso contínuo. (Veja abuso e dependência de drogas.) Os barbitúricos devem ser administrados com cautela, se for o caso, a pacientes com depressão mental, tendências suicidas ou histórico de abuso de drogas.

pacientes idosos ou debilitados podem reagir a barbitúricos com excitação acentuada, depressão e confusão. Em algumas pessoas, os barbitúricos produzem repetidamente excitação em vez de depressão.

em doentes com lesão hepática, os barbitúricos devem ser administrados com precaução e inicialmente em doses reduzidas. Os barbitúricos não devem ser administrados a doentes que apresentem sinais premonitórios de coma hepático.

estado epiléptico pode resultar da interrupção abrupta do Mebaral, mesmo quando administrado em pequenas doses diárias no tratamento da epilepsia.

são necessários cuidados e um ajuste cuidadoso da dose quando o Mebaral é utilizado em doentes com insuficiência renal, cardíaca ou respiratória e em doentes com miastenia gravis e mixedema. A menor quantidade possível deve ser prescrita ou dispensada a qualquer momento, a fim de minimizar a possibilidade de sobredosagem aguda ou crônica.

Deficiência De Vitamina D: O Mebaral pode aumentar as necessidades de vitamina D, possivelmente aumentando o metabolismo da vitamina D Por Indução enzimática. Raramente, raquitismo e osteomalácia foram relatados após o uso prolongado de barbitúricos.Vitamina K: sangramento no período neonatal precoce devido a defeitos de coagulação pode seguir a exposição a medicamentos anticonvulsivantes no útero; portanto, a vitamina K deve ser administrada à mãe antes do parto ou à criança no nascimento.

informações para o paciente

os profissionais devem fornecer as seguintes informações e instruções aos pacientes que recebem barbitúricos.

  1. o uso de barbitúricos acarreta um risco associado de dependência psicológica e/ou física. O paciente deve ser advertido contra o aumento da dose do medicamento sem consultar um médico.
  2. os barbitúricos podem prejudicar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por exemplo, dirigir, operar máquinas, etc.).
  3. o álcool não deve ser consumido enquanto estiver a tomar barbitúricos. Utilização concomitante dos barbitúricos com outros depressores do SNC (p. ex., álcool, narcóticos, tranquilizantes e anti-histamínicos) podem resultar em efeitos depressores adicionais do SNC.

testes laboratoriais

a terapia prolongada com barbitúricos deve ser acompanhada por avaliação laboratorial periódica dos sistemas orgânicos, incluindo os sistemas hematopoiético, renal e hepático. (Ver precauções e reações adversas.)

Interações medicamentosas

a maioria dos relatos de interações medicamentosas clinicamente significativas que ocorrem com os barbitúricos envolveu fenobarbital. No entanto, a aplicação desses dados a outros barbitúricos parece válida e garante determinações seriais do nível sanguíneo dos medicamentos relevantes quando existem múltiplas terapias.

1. Anticoagulante. O fenobarbital reduz os níveis plasmáticos de dicumarol (nome usado anteriormente: bishydroxycoumarin) e causa uma diminuição na atividade anticoagulante medida pelo tempo de protrombina. Os barbitúricos podem induzir enzimas microssomais hepáticas, resultando em aumento do metabolismo e diminuição da resposta anticoagulante de anticoagulantes orais (por exemplo, varfarina, acenocumarol, dicumarol e fenprocumão). Os pacientes estabilizados em terapia anticoagulante podem exigir ajustes de dosagem se os barbitúricos forem adicionados ou retirados de seu regime de dosagem.

2. Corticoide. Os barbitúricos parecem aumentar o metabolismo dos corticosteróides exógenos provavelmente através da indução de enzimas microssomais hepáticas. Os pacientes estabilizados em terapia com corticosteróides podem exigir ajustes de dosagem se os barbitúricos forem adicionados ou retirados de seu regime de dosagem.

3. Griseofulvin. O fenobarbital parece interferir na absorção da griseofulvina administrada por via oral, diminuindo assim seu nível sanguíneo. O efeito da diminuição resultante dos níveis sanguíneos de griseofulvina na resposta terapêutica não foi estabelecido. No entanto, seria preferível evitar a administração concomitante desses medicamentos.

4. Doxiciclina. Foi demonstrado que o fenobarbital encurta a meia-vida da Doxiciclina por até 2 semanas após a interrupção da terapia com barbitúricos.

este mecanismo é provavelmente através da indução de enzimas microssomais hepáticas que metabolizam o antibiótico. Se fenobarbital e doxiciclina forem administrados concomitantemente, a resposta clínica à doxiciclina deve ser monitorada de perto.

5. Fenitoína, Valproato De Sódio, Ácido Valpróico. O efeito dos barbitúricos no metabolismo da fenitoína parece ser variável. Alguns investigadores relatam um efeito acelerado, enquanto outros relatam nenhum efeito. Como o efeito dos barbitúricos no metabolismo da fenitoína não é previsível, os níveis sanguíneos de fenitoína e barbitúricos devem ser monitorados com mais frequência se esses medicamentos forem administrados concomitantemente. O valproato de sódio e o ácido valpróico parecem diminuir o metabolismo do barbitúrico; portanto, os níveis sanguíneos de barbitúrico devem ser monitorados e ajustes de dosagem apropriados feitos conforme indicado.

6. Depressores Do Sistema Nervoso Central. O uso concomitante de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo outros sedativos ou hipnóticos, anti-histamínicos, tranqüilizantes, ou álcool, pode produzir efeitos depressores aditivos.

7. Inibidores da monoamina Oxidase (IMAO). Os IMAO prolongam os efeitos dos barbitúricos provavelmente porque o metabolismo do barbitúrico é inibido.

8. Estradiol, estrona, progesterona e outros hormônios esteróides. O pré-tratamento com ou administração concomitante de fenobarbital pode diminuir o efeito do estradiol aumentando seu metabolismo. Houve relatos de pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos (por exemplo, fenobarbital) que engravidam enquanto tomam contraceptivos orais. Um método contraceptivo alternativo pode ser sugerido para mulheres que tomam fenobarbital.

Carcinogénese

Dados Animais. O fenobarbital sódico é carcinogênico em camundongos e ratos após a administração ao longo da vida. Em camundongos, produziu tumores benignos e malignos de células hepáticas. Em ratos, tumores benignos de células hepáticas foram observados muito tarde na vida. O fenobarbital é o principal metabólito do Mebaral.

Dados Humanos. Em um estudo epidemiológico de 29 anos de 9.136 pacientes que foram tratados em um protocolo anticonvulsivante que incluía fenobarbital, os resultados indicaram uma incidência maior do que o normal de carcinoma hepático. Anteriormente, alguns desses pacientes foram tratados com thorotrast, um medicamento conhecido por produzir carcinomas hepáticos. Assim, este estudo não forneceu evidências suficientes de que o sódio fenobarbital é cancerígeno em humanos. O fenobarbital é o principal metabólito do Mebaral.

um estudo retrospectivo de 84 crianças com tumores cerebrais combinados com 73 controles normais e 78 controles de câncer (doença maligna diferente de tumores cerebrais) sugeriu uma associação entre a exposição a barbitúricos no pré-natal e um aumento da incidência de tumores cerebrais.

Gravidez

Efeitos Teratogênicos. Gravidez categoria D – veja avisos-Use na gravidez.

Efeitos Nonteratogênicos. Relatos de bebês que sofrem de exposição prolongada a barbitúricos no útero incluíram a síndrome de abstinência aguda de convulsões e hiper-irritabilidade desde o nascimento até um início tardio de até 14 dias. (Veja abuso e dependência de drogas.)

trabalho de parto e parto

doses hipnóticas desses barbitúricos não parecem prejudicar significativamente a atividade uterina durante o trabalho de parto. Doses anestésicas completas de barbitúricos diminuem a força e a frequência das contrações uterinas. A administração de barbitúricos sedativos-hipnóticos à mãe durante o trabalho de parto pode resultar em depressão respiratória no recém-nascido. Os bebês prematuros são particularmente suscetíveis aos efeitos depressores dos barbitúricos. Se barbitúricos forem usados durante o trabalho de parto e parto, o equipamento de ressuscitação deve estar disponível.

atualmente, os dados não estão disponíveis para avaliar o efeito desses barbitúricos quando a entrega de fórceps ou outra intervenção é necessária. Além disso, os dados não estão disponíveis para determinar o efeito desses barbitúricos no crescimento posterior, desenvolvimento e maturação funcional da criança.

mães que amamentam

deve-se ter cuidado quando um barbitúrico é administrado a uma mulher que amamenta, uma vez que pequenas quantidades de barbitúricos são excretadas no leite.

reações adversas

as seguintes reações adversas e sua incidência foram compiladas a partir da Vigilância de milhares de pacientes hospitalizados. Como esses pacientes podem estar menos conscientes de alguns dos efeitos adversos mais leves dos barbitúricos, a incidência dessas reações pode ser um pouco maior em pacientes totalmente ambulatoriais.

mais de 1 em cada 100 doentes. As reações adversas mais comuns estimadas ocorrerem a uma taxa de 1 a 3 pacientes por 100 é:

sistema nervoso: sonolência.

inferior a 1 em 100 doentes. Estima-se que as reações adversas ocorram a uma taxa inferior a 1 em 100 pacientes listados abaixo, agrupados por sistema orgânico, e por ordem decrescente de ocorrência são:

sistema nervoso: Agitação, confusão, hipercinesia, ataxia, depressão do SNC, pesadelos, nervosismo, distúrbios psiquiátricos, alucinações, insônia, ansiedade, tontura, anormalidade do pensamento.

sistema respiratório: hipoventilação, apneia.

sistema Cardiovascular: bradicardia, hipotensão, síncope.

sistema digestivo: náuseas, vómitos, obstipação.

outras reações relatadas: cefaleia, reações de hipersensibilidade (angioedema, erupções cutâneas, dermatite esfoliativa), febre, lesão hepática, anemia megaloblástica após uso crônico de fenobarbital.

para relatar suspeitas de reações adversas, entre em contato com a Lundbeck Inc. em 1-800-455-1141 ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

ABUSO de DROGAS E DEPENDÊNCIA

Mephobarbital é uma substância controlada em Narcóticos Programação IV. Barbitúricos podem ser hábitos. Tolerância, dependência psicológica e dependência física podem ocorrer especialmente após o uso prolongado de altas doses de barbitúricos. À medida que a tolerância aos barbitúricos se desenvolve, a quantidade necessária para manter o mesmo nível de intoxicação aumenta; a tolerância a uma dosagem fatal, no entanto, não aumenta mais do que duas vezes. À medida que isso ocorre, a margem entre uma dosagem intoxicante e uma dose fatal torna-se menor.

os sintomas de intoxicação aguda com barbitúricos incluem marcha instável, fala arrastada e nistagmo sustentado. Os sinais mentais de intoxicação crônica incluem confusão, mau julgamento, irritabilidade, insônia e queixas somáticas.

os sintomas de dependência de barbitúricos são semelhantes aos do alcoolismo crônico. Se um indivíduo parece estar intoxicado com álcool a um grau radicalmente desproporcional à quantidade de álcool no sangue, deve-se suspeitar do uso de barbitúricos. A dose letal de um barbitúrico é muito menor se o álcool também for ingerido.

os sintomas de abstinência de barbitúricos podem ser graves e podem causar a morte. Sintomas menores de abstinência podem aparecer 8 a 12 horas após a última dose de barbitúrico. Esses sintomas geralmente aparecem na seguinte ordem: ansiedade, espasmos musculares, tremor de mãos e dedos, fraqueza progressiva, tonturas, distorção na percepção visual, náuseas, vômitos, insônia e hipotensão ortostática. Os principais sintomas de abstinência (convulsões e delírio) podem ocorrer dentro de 16 horas e durar até 5 dias após a interrupção abrupta desses medicamentos. A intensidade dos sintomas de abstinência diminui gradualmente ao longo de um período de aproximadamente 15 dias. Indivíduos suscetíveis a um abuso e dependência de barbitúricos incluem alcoólatras e abusadores de opiáceos, bem como outros sedativos-hipnóticos e abusadores de anfetaminas.

a dependência de drogas aos barbitúricos surge da administração repetida de um barbitúrico ou agente com efeito semelhante ao barbitúrico em uma base contínua, geralmente em quantidades que excedem os níveis de dose terapêutica. As características da dependência de barbitúricos incluem: (a) um forte desejo ou necessidade de continuar a consumir a droga; (b) uma tendência a aumentar a dose; (c) uma dependência psíquica sobre os efeitos da droga relacionadas com subjetiva e individual de valorização desses efeitos; e (d) uma dependência física dos efeitos da droga que requer sua presença para manutenção da homeostase e resultando em uma síndrome de abstinência definida, característica e autolimitada quando a droga é retirada.

o tratamento da dependência de barbitúricos consiste na retirada cautelosa e gradual do medicamento. Pacientes dependentes de barbitúricos podem ser retirados usando vários regimes de abstinência diferentes. Em todos os casos, a retirada leva um longo período de tempo. Um método envolve a substituição de uma dose de 30 mg de fenobarbital para cada dose de 100 mg a 200 mg de barbiturato que o paciente está tomando.A quantidade diária total de fenobarbital é então administrada em 3 a 4 doses divididas, para não exceder 600 mg por dia. Se ocorrerem sinais de abstinência no primeiro dia de tratamento, uma dose de carga de 100 mg a 200 mg de fenobarbital pode ser administrada IM além da dose oral. Após a estabilização no fenobarbital, a dose diária total é diminuída em 30 mg por dia, desde que a retirada esteja ocorrendo sem problemas. Uma modificação deste regime envolve iniciar o tratamento no nível de dosagem regular do paciente e diminuir a dose diária em 10% se tolerada pelo paciente.

crianças fisicamente dependentes de barbitúricos podem receber fenobarbital 3 mg/kg/dia a 10 mg/kg / dia. Após os sintomas de abstinência (hiperatividade, sono perturbado, tremores, hiperreflexia) serem aliviados, a dosagem de fenobarbital deve ser gradualmente diminuída e completamente retirada durante um período de 2 semanas.

SOBREDOSAGEM

A dose tóxica de barbitúricos varia consideravelmente. Em geral, uma dose oral de 1 g da maioria dos barbitúricos produz envenenamento grave em um adulto. A morte geralmente ocorre após 2 g a 10 g de barbitúrico ingerido. A intoxicação por barbitúricos pode ser confundida com alcoolismo, intoxicação por brometo e com vários distúrbios neurológicos.

a sobredosagem aguda com barbitúricos é manifestada pelo SNC e depressão respiratória que pode progredir para respiração Cheyne-Stokes, areflexia, constrição das pupilas em um grau leve (embora em envenenamento grave possam apresentar dilatação paralítica), oligúria, taquicardia, hipotensão, temperatura corporal reduzida e coma. Pode ocorrer síndrome de choque típica (apneia, colapso circulatório, parada respiratória e morte).

em sobredosagem extrema, toda a atividade elétrica no cérebro pode cessar, caso em que um EEG” plano ” normalmente equiparado à morte clínica não pode ser aceito. Este efeito é totalmente reversível, a menos que ocorra dano hipóxico. Deve-se considerar a possibilidade de intoxicação por barbitúricos, mesmo em situações que parecem envolver trauma.Complicações como pneumonia, edema pulmonar, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva e insuficiência renal podem ocorrer. A Uremia pode aumentar a sensibilidade do SNC aos barbitúricos se a função renal estiver comprometida. O diagnóstico diferencial deve incluir hipoglicemia, traumatismo craniano, acidentes cerebrovasculares, estados convulsivos e coma diabético.

o tratamento da sobredosagem é principalmente de suporte e consiste no seguinte:

  1. manutenção de uma via aérea adequada, com respiração assistida e administração de oxigênio conforme necessário.
  2. monitoramento de sinais vitais e equilíbrio de fluidos.
  3. se o paciente está consciente e não perdeu o reflexo de vômito, a emese pode ser induzida com ipecac. Deve-se tomar cuidado para evitar a aspiração pulmonar de vômito. Após a conclusão do vômito, 30 g de carvão ativado em um copo de água podem ser administrados.
  4. se a emese for contraindicada, a lavagem gástrica pode ser realizada com um tubo endotraqueal algemado no lugar com o paciente na posição voltada para baixo. O carvão ativado pode ser deixado no estômago esvaziado e um catártico salino administrado.
  5. Fluidoterapia e outro tratamento padrão para choque, se necessário.
  6. se a função renal for normal, a diurese forçada pode ajudar na eliminação do barbitúrico. A alcalinização da urina aumenta a excreção renal de alguns barbitúricos, incluindo o mephobarbital (que é metabolizado em fenobarbital).
  7. embora não seja recomendado como procedimento de rotina, a hemodiálise pode ser usada em intoxicações barbitúricas graves ou se o paciente estiver anúrico ou em choque.
  8. o paciente deve ser enrolado de um lado para o outro a cada 30 minutos.
  9. devem ser administrados antibióticos se houver suspeita de pneumonia.
  10. cuidados de enfermagem adequados para prevenir pneumonia hipostática, aspiração de decubiti e outras complicações de pacientes com estados alterados de consciência.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Epilepsia

dose Média para adultos: 400 mg a 600 mg (6 GRÃOS a 9 grãos) diariamente; crianças menores de 5 anos: 16 mg a 32 mg (1/4 grão a 1/2 grão) três ou quatro vezes ao dia; crianças com mais de 5 anos: 32 mg a 64 mg (1/2 grão a 1 grão) três ou quatro vezes ao dia. O Mebaral é melhor tomado na hora de dormir se as convulsões geralmente ocorrerem à noite e durante o dia se os ataques forem diurnos.

o tratamento deve ser iniciado com uma pequena dose que é gradualmente aumentada ao longo de quatro ou cinco dias até que a dosagem ideal seja determinada. Se o paciente estiver tomando algum outro medicamento antiepiléptico, ele deve ser reduzido à medida que as doses de Mebaral aumentam, para se proteger contra os ataques temporários marcados que podem ocorrer quando qualquer tratamento para epilepsia é alterado abruptamente. Da mesma forma, quando a dose é reduzida para um nível de manutenção ou para ser descontinuada, a quantidade deve ser reduzida gradualmente ao longo de quatro ou cinco dias.

população especial

a dosagem deve ser reduzida em idosos ou debilitada, pois esses pacientes podem ser mais sensíveis aos barbitúricos. A dosagem deve ser reduzida para pacientes com insuficiência renal ou doença hepática.

a combinação com outras drogas

Mebaral pode ser usada em combinação com fenobarbital, seja na forma de cursos alternados ou concomitantemente. Quando os dois medicamentos são usados ao mesmo tempo, a dose deve ser cerca de metade da quantidade de cada um usado sozinho. A dose média diária para um adulto é de 50 mg a 100 mg (3/4 grãos a 1 1/2 grãos) de fenobarbital e de 200 mg a 300 mg (3 grãos a 4 1/2 grãos) de Mebaral.

Mebaral também pode ser usado com fenitoína sódica; em alguns casos, a terapia combinada parece dar melhores resultados do que qualquer um dos agentes usados isoladamente, uma vez que a fenitoína sódica é particularmente eficaz para os tipos psicomotores de convulsão, mas relativamente ineficaz para petit mal. Quando os medicamentos são empregados simultaneamente, é aconselhável uma dose reduzida de fenitoína sódica, mas a dose total de Mebaral pode ser administrada. Resultados satisfatórios foram obtidos com uma dose média diária de 230 mg (3 1/2 grãos) de fenitoína sódica mais cerca de 600 mg (9 grãos) de Mebaral.

Sedação

Adultos: 32 mg a 100 mg (1/2 grãos a 1 1/2 grãos)-dose ideal, 50 mg (3/4 grãos)-três a quatro vezes ao dia. Crianças: 16 mg a 32 mg (1/4 grão a 1/2 grão) três a quatro vezes ao dia.

como fornecido

comprimidos-branco, redondo, convexo e os comprimidos de 32 mg são pontuados.

32 mg (1/2 grão), frascos de 250
(NDC 67386-801-02).

50 mg (3/4 grãos), frascos de 250
(NDC 67386-802-02).

100 mg (1 1/2 grãos), frascos de 250
(NDC 67386-803-02).

conservar à temperatura ambiente até 25 ° C (77 ° F).

fabricado por:
Bayer HealthCare LLC
Myerstown, PA 17067, EUA

para: Lundbeck Inc.
Deerfield, IL 60015, EUA

® Marca registrada da Lundbeck Inc.

Revista: Maio de 2009

PRINCIPAL PAINEL de VISUALIZAÇÃO

NDC 67386-801-02 (32 mg, 1/2 grão)

Garrafa:

Pacote:

NDC 67386-802-02 (50 mg, 3/4 grão)

Garrafa:

Pacote:

NDC 67386-803-02 (100 mg, 1 1/2 grão)

Garrafa:

Mebaral
mephobarbital tablet
Informações do Produto
Tipo de Produto HUMANOS medicamento de PRESCRIÇÃO da ETIQUETA Código do Item (Fonte) NDC:67386-801
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
MEPHOBARBITAL (MEPHOBARBITAL) MEPHOBARBITAL 32 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
LACTOSE
AMIDO DE MILHO
ÁCIDO ESTEÁRICO
TALCO
Características do Produto
Cor white (branco) Score > 2 peças
a Forma ROUND (ROUND) Tamanho 6mm
Sabor Impressão De Código M;31
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:67386-801-02 72 BOTTLE (GARRAFA) em 1 CASO
1 250 TABLET (TABLET) em 1 GARRAFA
Informações de Marketing
Categoria Marketing Número do pedido ou Monografia de Citação Marketing Data de Início Marketing Data Final
Indevido de drogas outros 01/15/1935
Mebaral
mephobarbital tablet
Informações do Produto
Tipo de Produto HUMANOS medicamento de PRESCRIÇÃO da ETIQUETA Código do Item (Fonte) NDC:67386-802
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
MEPHOBARBITAL (MEPHOBARBITAL) MEPHOBARBITAL 50 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
LACTOSE
AMIDO DE MILHO
ÁCIDO ESTEÁRICO
TALCO
Características do Produto
Cor white (branco) Score sem pontuação
a Forma ROUND (ROUND) Tamanho 8mm
Sabor Impressão De Código M;32
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:67386-802-02 72 BOTTLE (GARRAFA) em 1 CASO
1 250 TABLET (TABLET) em 1 GARRAFA
Informações de Marketing
Categoria Marketing Número do pedido ou Monografia de Citação Marketing Data de Início Marketing Data Final
Indevido de drogas outros 01/15/1935
Mebaral
mephobarbital tablet
Informações do Produto
Tipo de Produto HUMANOS medicamento de PRESCRIÇÃO da ETIQUETA Código do Item (Fonte) NDC:67386-803
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
MEPHOBARBITAL (MEPHOBARBITAL) MEPHOBARBITAL 100 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
LACTOSE
AMIDO DE MILHO
ÁCIDO ESTEÁRICO
TALCO
Características do Produto
Cor white (branco) Score sem pontuação
a Forma ROUND (ROUND) Tamanho 10mm
Sabor Impressão De Código M;33
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:67386-803-02 12 GARRAFA (BOTTLE) em 1 CASO
1 250 TABLET (TABLET) em 1 GARRAFA
Informações de Marketing
Categoria Marketing Número do pedido ou Monografia de Citação Marketing Data de Início Marketing Data Final
Indevido de drogas outros 01/15/1935

Labeler – Lundbeck Inc. (018343595)

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Lundbeck Inc.