Articles

mebaral

általános név: mephobarbital
adagolási forma: tabletta

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 21.április 2020-én frissült.

  • mellékhatások
  • adagolás
  • szakmai
  • kölcsönhatások
  • terhesség
  • vélemények
  • több

jogi nyilatkozat: Ez a gyógyszer nem találtak az FDA hogy biztonságos és hatékony legyen, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá. További információ a nem jóváhagyott gyógyszerekről, kattints ide.

leírás

a Mefobarbitál, az 5-etil-1-metil-5-fenil-karbitursav nyugtató, hipnotikus és görcsoldó tulajdonságokkal rendelkező barbiturát. Fehér, szinte szagtalan, íztelen por formájában fordul elő, vízben és alkoholban enyhén oldódik.

a Mebaral tabletta formájában kapható orális beadásra. A szerkezeti képlet:

Inaktív összetevők: laktóz, keményítő, sztearinsav, talkum.

klinikai farmakológia

a barbiturátok a központi idegrendszer hangulatváltozásának minden szintjét képesek előidézni a gerjesztéstől az enyhe szedáción át a hipnózisig és a mély kómáig. A túladagolás halált okozhat. Elég magas terápiás dózisokban a barbiturátok érzéstelenítést váltanak ki.

a barbiturátok elnyomják az érzékszervi kérget, csökkentik a motoros aktivitást, megváltoztatják a cerebelláris funkciót, és álmosságot, szedációt és hipnózist okoznak.

a barbiturátok légzésdepresszánsok. A légzésdepresszió mértéke az adagtól függ. Hipnotikus dózisok esetén a barbiturátok által előidézett légzésdepresszió hasonló a fiziológiás alvás során fellépő depresszióhoz, a vérnyomás és a pulzusszám enyhe csökkenésével.

laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a barbiturátok csökkentik a méh, az ureterek és a húgyhólyag tónusát és összehúzódását. Az ilyen hatás eléréséhez szükséges gyógyszerek koncentrációját azonban nem érik el nyugtató-hipnotikus dózisokkal.

a barbiturátok nem károsítják a normális májfunkciót, de kimutatták, hogy indukálják a máj mikroszomális enzimjeit, ezáltal növelve és/vagy megváltoztatva a barbiturátok és más gyógyszerek metabolizmusát. (Lásd óvintézkedések-gyógyszerkölcsönhatások.)

a Mebaral erős nyugtató és görcsoldó hatást fejt ki, de viszonylag enyhe hipnotikus hatása van. Csökkenti az epilepsziás rohamok előfordulását a grand mal és a petit mal esetében. A Mebaral általában alig vagy egyáltalán nem okoz álmosságot vagy lassúságot. Ezért, amikor nyugtatóként vagy görcsoldóként alkalmazzák, a betegek általában nyugodtabbá, vidámabbá válnak, és jobban alkalmazkodnak a környezetükhöz anélkül, hogy a mentális képességek elhomályosodnának. A jelentések szerint a Mebaral kevesebb szedációt eredményez, mint a fenobarbitál.

a barbiturátok gyenge savak, amelyek felszívódnak és gyorsan eloszlanak az összes szövetben és folyadékban, magas koncentrációban az agyban, a májban és a vesékben. A barbiturátok lipidoldékonysága a domináns tényező a testben való eloszlásukban. A barbiturátok különböző mértékben kötődnek a plazmához és a szöveti fehérjékhez, a lipidoldékonyság függvényében a kötődés mértéke közvetlenül növekszik.

az orális mefobarbitál adag körülbelül 50% – a szívódik fel a gyomor-bél traktusból. A mefobarbitál terápiás plazmakoncentrációját nem állapították meg, és a felezési időt sem határozták meg. Orális beadást követően a gyógyszer hatásának kezdete 30-60 perc, a hatás időtartama 10-16 óra. A mefobarbitál metabolizmusának elsődleges útja az n-demetilezés a máj mikroszomális enzimjei által fenobarbitál képződése céljából. A fenobarbitál változatlan formában kiválasztódhat a vizelettel, vagy tovább metabolizálódhat p-hidroxifenobarbitálná, és glükuronid vagy szulfát konjugátumok formájában kiválasztódhat a vizelettel. A mefobarbitál egyszeri orális adagjának körülbelül 75% – a 24 órán belül fenobarbitálvá alakul.

ezért a mefobarbitál krónikus alkalmazása a fenobarbitál (nem mefobarbitál) plazmában történő felhalmozódásához vezethet. Nem határozták meg, hogy a mefobarbitál vagy a fenobarbitál a hatóanyag a hosszú ideig tartó mefobarbitál kezelés során.

javallatok és alkalmazás

a Mebaral nyugtató hatású a szorongás, a feszültség és a félelem enyhítésére, valamint antikonvulzív szerként a grand mal és a petit mal epilepszia kezelésére.

ellenjavallatok

bármely barbituráttal szembeni túlérzékenység. Nyilvánvaló vagy látens porfiria.

figyelmeztetések

szokásképző

a barbiturátok szokásképző anyagok lehetnek. Tolerancia, pszichológiai és fizikai függőség alakulhat ki a folyamatos használat során. (Lásd: kábítószer-visszaélés és függőség és klinikai farmakológia.) A barbiturátoktól pszichés függő betegek növelhetik az adagot vagy csökkenthetik az adagolási intervallumot anélkül, hogy orvoshoz fordulnának, majd később fizikai függőség alakulhat ki a barbiturátoktól. A túladagolás vagy a függőség kialakulásának lehetőségének minimalizálása érdekében a szedatohipnotikus barbiturátok felírását és kiadását a következő időpontig szükséges időtartamra kell korlátozni. Az eltartott személy hosszan tartó alkalmazása után a hirtelen abbahagyás megvonási tüneteket, például delíriumot, görcsöket és esetleg halált okozhat. A barbiturátokat fokozatosan fel kell függeszteni minden olyan betegtől, akiről ismert, hogy hosszú ideig túlzott adagot szed. (Drogfüggőség és függőség.)

akut vagy krónikus fájdalom

óvatosan kell eljárni, ha barbiturátokat adnak akut vagy krónikus fájdalomban szenvedő betegeknek, mert Paradox izgalmat válthatnak ki, vagy fontos tüneteket elfedhetnek. A barbiturátok nyugtatóként történő alkalmazása a posztoperatív műtéti időszakban, valamint a rák kemoterápiájának kiegészítéseként azonban jól megalapozott.

terhesség alatt történő alkalmazás

a barbiturátok magzati károsodást okozhatnak, ha terhes nőnek adják be őket. Retrospektív, eset-kontrollos vizsgálatok összefüggést mutattak az anyai barbiturátok fogyasztása és a vártnál magasabb magzati rendellenességek előfordulása között. Orális vagy parenterális alkalmazást követően a barbiturátok könnyen átjutnak a placentán, és eloszlanak a magzati szövetekben, a legmagasabb koncentrációban a placentában, a magzati májban és az agyban. A magzati vérszint parenterális beadást követően megközelíti az anyai vérszintet.

megvonási tünetek fordulnak elő olyan anyáktól született csecsemőknél, akik barbiturátokat kapnak a terhesség utolsó trimeszterében. (Drogfüggőség és függőség.) Ha ezt a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg teherbe esik a gyógyszer szedése közben, a beteget tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyről.

szinergikus hatások

alkohol vagy más központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása additív központi idegrendszeri depresszáns hatásokat eredményezhet.

óvintézkedések

Általános

a barbiturátok szokást képezhetnek. Tolerancia és pszichológiai és fizikai függőség fordulhat elő a folyamatos használat során. (Drogfüggőség és függőség.) A barbiturátokat óvatosan kell alkalmazni, ha egyáltalán, mentálisan depressziós, öngyilkossági hajlamú vagy kábítószerrel való visszaélés esetén.

idős vagy legyengült betegek kifejezett izgatottsággal, depresszióval és zavartsággal reagálhatnak a barbiturátokra. Egyes személyeknél a barbiturátok többször izgalmat okoznak, nem pedig depressziót.

májkárosodásban szenvedő betegeknél a barbiturátokat óvatosan kell alkalmazni, kezdetben csökkentett adagokban. Barbiturátok nem adhatók olyan betegeknek, akiknél a májkóma előzetes jelei mutatkoznak.

Status epilepticus a mebaral hirtelen abbahagyása miatt következhet be, még akkor is, ha az epilepszia kezelésében kis napi dózisokban adják be.

óvatosság és az adagolás gondos módosítása szükséges, ha a mebaral-t károsodott vese -, szív-vagy légzésfunkciójú betegeknél, valamint myasthenia gravisban és myxedemában szenvedő betegeknél alkalmazzák. Az akut vagy krónikus túladagolás lehetőségének minimalizálása érdekében a lehető legkisebb mennyiséget kell felírni vagy kiadni.

D-Vitamin Hiány: A Mebaral növelheti a D-vitamin szükségletét, esetleg a D-vitamin metabolizmusának enzimindukcióval történő növelésével. Ritkán angolkórról és osteomalaciáról számoltak be a barbiturátok hosszantartó alkalmazása után.

K-Vitamin: a véralvadási rendellenességek miatt a korai újszülöttkori vérzés az antikonvulzív gyógyszerek méhen belüli expozícióját követheti; ezért a K-vitamint az anyának a szülés előtt vagy a gyermeknek születéskor kell adni.

információk a beteg számára

a szakembereknek a következő információkat és utasításokat kell adniuk a barbiturátokat kapó betegeknek.

  1. a barbiturátok használata pszichológiai és/vagy fizikai függőséggel jár. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy ne növelje a gyógyszer adagját anélkül, hogy orvoshoz fordulna.
  2. a barbiturátok károsíthatják a potenciálisan veszélyes feladatok (pl. vezetés, gépek kezelése stb.) elvégzéséhez szükséges mentális és/vagy fizikai képességeket.).
  3. barbiturátok szedése közben nem szabad alkoholt fogyasztani. A barbiturátok egyidejű alkalmazása más központi idegrendszeri depresszánsokkal (pl., alkohol, narkotikumok, nyugtatók és antihisztaminok) további központi idegrendszeri depresszáns hatásokat okozhatnak.

laboratóriumi vizsgálatok

a hosszan tartó barbiturát-kezelést a szervrendszerek, köztük a vérképző, a vese-és a májrendszerek időszakos laboratóriumi vizsgálatának kell kísérnie. (Lásd óvintézkedések és mellékhatások.)

Gyógyszerkölcsönhatások

a barbiturátokkal előforduló klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokról szóló legtöbb jelentés fenobarbitált tartalmazott. Azonban ezeknek az adatoknak az alkalmazása más barbiturátokra érvényesnek tűnik, és indokolja a releváns gyógyszerek sorozatos vérszintjének meghatározását, ha többféle terápia létezik.

1. Antikoagulánsok. A fenobarbitál csökkenti a dikumarol (korábban használt név: bishidroxikumarin) plazmaszintjét, és csökkenti az antikoaguláns aktivitást a protrombin idővel mérve. A barbiturátok máj mikroszomális enzimeket indukálhatnak, ami az orális antikoagulánsok (pl. warfarin, acenokumarol, dikumarol és fenprokumon) fokozott metabolizmusát és csökkent antikoaguláns válaszreakcióját eredményezi. Az antikoaguláns terápián stabilizált betegek dózismódosítást igényelhetnek, ha barbiturátokat adnak az adagolási rendhez, vagy abbahagyják azt.

2. Kortikoszteroidok. Úgy tűnik, hogy a barbiturátok fokozzák az exogén kortikoszteroidok metabolizmusát, valószínűleg a máj mikroszomális enzimjeinek indukciója révén. A kortikoszteroid terápián stabilizált betegek dózismódosítást igényelhetnek, ha barbiturátokat adnak az adagolási rendhez, vagy abbahagyják azt.

3. Griszeofulvin. Úgy tűnik, hogy a fenobarbitál zavarja az orálisan beadott griseofulvin felszívódását, ezáltal csökkentve a vérszintjét. Az ebből eredő csökkent grizeofulvin vérszintnek a terápiás válaszra gyakorolt hatását nem igazolták. Azonban előnyösebb lenne elkerülni ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazását.

4. Doxiciklin. Kimutatták, hogy a fenobarbitál a barbiturát-kezelés abbahagyása után 2 hétig lerövidíti a doxiciklin felezési idejét.

ez a mechanizmus valószínűleg az antibiotikumot metabolizáló máj mikroszomális enzimek indukcióján keresztül történik. Fenobarbitál és doxiciklin egyidejű alkalmazása esetén a doxiciklinre adott klinikai választ szorosan ellenőrizni kell.

5. Fenitoin, Nátrium-Valproát, Valproinsav. A barbiturátok fenitoin metabolizmusára gyakorolt hatása változónak tűnik. Egyes nyomozók gyorsuló hatásról számolnak be, míg mások nem jelentenek hatást. Mivel a barbiturátoknak a fenitoin metabolizmusára gyakorolt hatása nem kiszámítható, a fenitoin és a barbiturát vérszintjét gyakrabban kell ellenőrizni, ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg adják. Úgy tűnik, hogy a nátrium-valproát és a valproinsav csökkenti a barbiturát metabolizmusát, ezért a barbiturát vérszintjét monitorozni kell, és az indikációnak megfelelően módosítani kell a dózist.

6. Központi Idegrendszeri Depresszánsok. Más központi idegrendszeri depresszánsok, köztük más nyugtatók vagy altatók, antihisztaminok, nyugtatók vagy alkohol egyidejű alkalmazása additív depresszáns hatásokat válthat ki.

7. Monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO-gátlók). A MAOI meghosszabbítja a barbiturátok hatásait valószínűleg azért, mert a barbiturát metabolizmusa gátolt.

8. Ösztradiol, ösztron, progeszteron és más szteroid hormonok. A fenobarbitál előkezelése vagy egyidejű alkalmazása csökkentheti az ösztradiol hatását az anyagcsere fokozásával. Beszámoltak antiepileptikumokkal (pl. fenobarbitállal) kezelt betegekről, akik orális fogamzásgátlók szedése közben esnek teherbe. Alternatív fogamzásgátló módszer javasolható a fenobarbitált szedő nők számára.

Karcinogenezis

Állati Adatok. A fenobarbitál-nátrium karcinogén egerekben és patkányokban az egész életen át tartó alkalmazás után. Egerekben jóindulatú és rosszindulatú májsejt tumorokat termelt. Patkányokban jóindulatú májsejt-daganatokat figyeltek meg nagyon későn az életben. A fenobarbitál a Mebaral fő metabolitja.

Humán Adatok. Egy 29 éves epidemiológiai vizsgálatban, amelyben 9136, fenobarbitált tartalmazó antikonvulzív protokollt alkalmazó beteget kezeltek, az eredmények a májrák normálisnál magasabb incidenciáját mutatták. Korábban ezek közül a betegek közül néhányat thorotrast-tal kezeltek, amely gyógyszerről ismert, hogy májkarcinómákat okoz. Így ez a tanulmány nem szolgáltatott elegendő bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a fenobarbitál-nátrium emberben karcinogén. A fenobarbitál a Mebaral fő metabolitja.

egy 84 agydaganatos gyermeken végzett retrospektív vizsgálat 73 normál kontroll és 78 rákkontroll (az agydaganatoktól eltérő rosszindulatú betegség) összefüggést mutatott a barbiturátok prenatális expozíciója és az agydaganatok megnövekedett előfordulása között.

Terhesség

Teratogén Hatások. Terhességi kategória D – lásd figyelmeztetések-terhesség alatt történő alkalmazás.

Nem Teratogén Hatások. A hosszú távú In utero barbiturát-expozícióban szenvedő csecsemőkről beszámoltak a görcsrohamok akut megvonási szindrómájáról és a születéstől a legfeljebb 14 napos késleltetett kialakulásig tartó hiperirritálhatóságról. (Drogfüggőség és függőség.)

vajúdás és szülés

ezeknek a barbiturátoknak a hipnotikus dózisai úgy tűnik, hogy nem befolyásolják jelentősen a méh aktivitását a vajúdás alatt. A barbiturátok teljes érzéstelenítő dózisa csökkenti a méhösszehúzódások erejét és gyakoriságát. A szedatív-hipnotikus barbiturátok beadása az anyának a vajúdás alatt légzési depressziót okozhat az újszülöttben. A koraszülöttek különösen érzékenyek a barbiturátok depresszív hatásaira. Ha barbiturátokat használnak a vajúdás és a szülés során, az újraélesztési felszerelésnek rendelkezésre kell állnia.

jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok ezen barbiturátok hatásának értékelésére, amikor csipesz szállítás vagy egyéb beavatkozás szükséges. Továbbá nem állnak rendelkezésre adatok annak meghatározására, hogy ezeknek a barbiturátoknak milyen hatása van a gyermek későbbi növekedésére, fejlődésére és funkcionális érésére.

szoptató anyák

óvatosan kell eljárni, ha barbiturátot adnak szoptató nőnek, mivel kis mennyiségű barbiturát választódik ki az anyatejbe.

mellékhatások

a következő mellékhatásokat és azok előfordulási gyakoriságát kórházi betegek ezreinek megfigyelése alapján állították össze. Mivel ezek a betegek kevésbé lehetnek tisztában a barbiturátok enyhébb mellékhatásaival, ezeknek a reakcióknak az előfordulási gyakorisága kissé magasabb lehet A teljesen ambuláns betegeknél.

több mint 1 100 betegből. A leggyakoribb mellékhatások, amelyek becslések szerint 1-3 beteg / 100 beteg esetén fordulnak elő:

idegrendszer: aluszékonyság.

kevesebb, mint 1 100 betegből. Az alább felsorolt, szervrendszer és csökkenő előfordulási sorrend szerint csoportosított, 1-nél kisebb gyakorisággal előforduló mellékhatások a következők:

idegrendszer: Izgatottság, zavartság, hyperkinesia, ataxia, központi idegrendszeri depresszió, rémálmok, idegesség, pszichiátriai zavar, hallucinációk, álmatlanság, szorongás, szédülés, gondolkodási rendellenesség.

légzőrendszer: Hypoventiláció, apnoe.

cardiovascularis rendszer: Bradycardia, hypotonia, syncope.

emésztőrendszer: hányinger, hányás, székrekedés.

egyéb jelentett reakciók: fejfájás, túlérzékenységi reakciók (angioödéma, bőrkiütés, exfoliatív dermatitis), láz, májkárosodás, megaloblasztos vérszegénység krónikus fenobarbitál alkalmazást követően.

a feltételezett mellékhatások bejelentéséhez forduljon a Lundbeck Inc. – hez. 1-800-455-1141 vagy FDA 1-800-FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch.

kábítószerrel való visszaélés és függőség

a Mefobarbitál szabályozott anyag a IV. Tolerancia, pszichés függőség és fizikai függőség fordulhat elő, különösen nagy dózisú barbiturátok hosszan tartó használata után. A barbiturátokkal szembeni tolerancia kialakulásával növekszik az azonos mértékű mérgezés fenntartásához szükséges mennyiség; a halálos dózis toleranciája azonban nem növekszik több mint kétszeresére. Mivel ez bekövetkezik, a határ közötti bódító dózis és halálos dózis kisebb lesz.

a barbiturátokkal való akut mérgezés tünetei közé tartozik a bizonytalan járás, a homályos beszéd és a tartós nystagmus. A krónikus mérgezés mentális jelei közé tartozik a zavartság, a rossz megítélés, az ingerlékenység, az álmatlanság és a szomatikus panaszok.

a barbiturátfüggőség tünetei hasonlóak a krónikus alkoholizmus tüneteihez. Ha úgy tűnik, hogy az egyén alkoholfogyasztással rendelkezik olyan mértékben, amely radikálisan aránytalan a vérében lévő alkohol mennyiségével, a barbiturátok használatát kell gyanítani. A barbiturát halálos adagja sokkal kevesebb, ha alkoholt is fogyasztanak.

a barbiturát megvonásának tünetei súlyosak lehetnek, és halált okozhatnak. Kisebb megvonási tünetek jelentkezhetnek 8-12 órával a barbiturát utolsó adagja után. Ezek a tünetek általában a következő sorrendben jelennek meg: szorongás, izomrángás, kéz-és ujjremegés, progresszív gyengeség, szédülés, a vizuális érzékelés torzulása, hányinger, hányás, álmatlanság és ortosztatikus hipotenzió. Súlyos megvonási tünetek (görcsök és delírium) 16 órán belül jelentkezhetnek, és ezeknek a gyógyszereknek a hirtelen abbahagyása után legfeljebb 5 napig tarthatnak. Az elvonási tünetek intenzitása fokozatosan csökken körülbelül 15 nap alatt. A barbituráttal való visszaélésre és függőségre hajlamos egyének közé tartoznak az alkoholisták és az opiát-visszaélők, valamint más nyugtató-hipnotikus és amfetamin-visszaélők.

a barbiturátoktól való kábítószer-függőség egy barbiturát vagy barbiturátszerű hatású szer folyamatos, általában a terápiás dózisszintet meghaladó mennyiségű ismételt adagolásából származik. A barbiturátoktól való kábítószer-függőség jellemzői a következők :a) erős vágy vagy szükség a gyógyszer szedésének folytatására; b) az adag növelésére való hajlam; c) a kábítószer hatásaitól való pszichés függőség, amely e hatások szubjektív és egyéni értékeléséhez kapcsolódik; és (d) a gyógyszer hatásaitól való fizikai függőség, amely megköveteli annak jelenlétét a homeosztázis fenntartásához, és határozott, jellegzetes és önkorlátozott absztinencia szindrómát eredményez a gyógyszer visszavonásakor.

a barbiturátfüggőség kezelése a gyógyszer óvatos és fokozatos visszavonásából áll. A barbiturát-függő betegeket számos különböző megvonási rend alkalmazásával lehet visszavonni. A visszavonás minden esetben hosszabb időt vesz igénybe. Az egyik módszer magában foglalja a fenobarbitál 30 mg-os adagjának helyettesítését minden 100-200 mg-os barbiturát adagra, amelyet a beteg szedett.A fenobarbitál teljes napi mennyiségét ezután 3-4 részre osztva kell beadni, nem haladhatja meg a napi 600 mg-ot. Amennyiben a kezelés első napján a megvonás jelei jelentkeznek,az orális adag mellett 100-200 mg telítő fenobarbitál adható IM. A fenobarbitál stabilizálása után a teljes napi adagot napi 30 mg-mal csökkentik, amíg a megvonás zökkenőmentesen zajlik. Ennek az adagolási rendnek a módosítása magában foglalja a kezelés megkezdését a beteg szokásos adagolási szintjén, és a napi adag 10% – kal történő csökkentését, ha a beteg tolerálja.

a barbiturátoktól fizikailag függő csecsemők 3 mg/kg/nap-10 mg/kg/nap fenobarbitált kaphatnak. Az elvonási tünetek (hiperaktivitás, alvászavar, remegés, hiperreflexia) enyhülése után a fenobarbitál adagját fokozatosan csökkenteni kell, és 2 hét alatt teljesen vissza kell vonni.

túladagolás

a barbiturátok toxikus dózisa jelentősen változik. Általában a legtöbb barbiturát 1 g-os orális adagja súlyos mérgezést okoz egy felnőttnél. A halál általában 2-10 g lenyelt barbiturát után következik be. A barbiturát intoxikáció összetéveszthető az alkoholizmussal, a bromid intoxikációval, valamint különböző neurológiai rendellenességekkel.

a barbiturátok akut túladagolása központi idegrendszeri és légzésdepresszióban nyilvánul meg, amely Cheyne-Stokes légzéssé, areflexiává, enyhe fokú pupillaszűküléssé (bár súlyos mérgezés esetén paralitikus dilatációt mutathatnak), oliguria, tachycardia, hypotonia, csökkent testhőmérséklet és kóma formájában jelentkezhet. Tipikus sokk szindróma (apnoe, keringési összeomlás, légzésleállás, halál) fordulhat elő.

extrém túladagolás esetén az agy összes elektromos aktivitása leállhat, ebben az esetben a klinikai halállal általában egyenértékű “lapos” EEG nem fogadható el. Ez a hatás teljesen reverzibilis, kivéve, ha hipoxiás károsodás következik be. Figyelembe kell venni a barbiturát-mérgezés lehetőségét még olyan helyzetekben is, amelyek úgy tűnik, hogy traumával járnak.

komplikációk, például tüdőgyulladás, tüdőödéma, szívritmuszavarok, pangásos szívelégtelenség és veseelégtelenség fordulhatnak elő. Az urémia növelheti a központi idegrendszer barbiturátokkal szembeni érzékenységét, ha a vesefunkció károsodott. A differenciáldiagnózisnak tartalmaznia kell a hipoglikémiát, a fejsérülést, az agyi érrendszeri baleseteket, a görcsös állapotokat, a diabéteszes kómát.

a túladagolás kezelése főként szupportív, és a következőkből áll:

  1. megfelelő légutak fenntartása, asszisztált légzéssel és szükség esetén oxigén adagolással.
  2. az életjelek és a folyadékegyensúly monitorozása.
  3. ha a beteg eszméleténél van, és nem vesztette el a gag reflexet, ipecac-kezelés hánytatást válthat ki. Ügyelni kell a hányás pulmonalis aspirációjának megelőzésére. A hányás befejezése után 30 g aktív szenet lehet beadni egy pohár vízben.
  4. ha a hányás ellenjavallt, gyomormosás végezhető bilincses endotracheális csővel a helyén, a beteg arccal lefelé. Aktív szén maradhat a kiürített gyomorban, és sóoldat katartikus beadható.
  5. folyadékterápia és egyéb standard sokk kezelés, ha szükséges.
  6. ha a vesefunkció normális, a kényszerített diurézis elősegítheti a barbiturát eliminációját. A vizelet lúgosítása növeli egyes barbiturátok, köztük a mefobarbitál (amely fenobarbitálvá metabolizálódik) vese kiválasztását.
  7. bár rutinszerű eljárásként nem ajánlott, hemodialízis alkalmazható súlyos barbiturát-mérgezés esetén, vagy ha a beteg anurikus vagy sokkos állapotban van.
  8. a beteget 30 percenként egyik oldalról a másikra kell tekerni.
  9. tüdőgyulladás gyanúja esetén antibiotikumokat kell adni.
  10. megfelelő ápolási ellátás a hypostaticus pneumonia, decubiti aspiratio és más szövődmények megelőzésére megváltozott tudatállapotú betegeknél.

adagolás és alkalmazás

epilepszia

átlagos dózis felnőtteknek: 400 mg-tól 600 mg-ig (6 szemtől 9 szemig) naponta; 5 év alatti gyermekek: 16 mg-tól 32 mg-ig (1/4 szemtől 1/2 szemig) naponta háromszor vagy négyszer; 5 évesnél idősebb gyermekek: 32 mg-tól 64 mg-ig (1/2 szemtől 1 szemig) naponta háromszor vagy négyszer. A mebaralt legjobban lefekvéskor kell bevenni, ha a rohamok általában éjszaka fordulnak elő, nappal pedig, ha a rohamok napközbeni.

a kezelést kis adaggal kell kezdeni, amelyet fokozatosan kell növelni négy vagy öt nap alatt, amíg meg nem határozzák az optimális dózist. Ha a beteg valamilyen más epilepszia elleni gyógyszert szedett, akkor azt a Mebaral adagjának növelésével csökkenteni kell, hogy megvédje az átmeneti markáns rohamokat, amelyek akkor fordulhatnak elő, ha az epilepszia bármely kezelését hirtelen megváltoztatják. Hasonlóképpen, ha az adagot fenntartó szintre csökkentik vagy abbahagyják, az adagot fokozatosan, négy vagy öt nap alatt kell csökkenteni.

speciális betegpopuláció

időseknél vagy legyengülteknél csökkenteni kell az adagot, mert ezek a betegek érzékenyebbek lehetnek a barbiturátokra. Az adagot csökkenteni kell károsodott vesefunkciójú vagy májbetegségben szenvedő betegeknél.

kombináció más gyógyszerekkel

a mebaral alkalmazható fenobarbitállal kombinálva, akár váltakozó kurzusok formájában, akár egyidejűleg. Ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák, az adagnak az önmagában alkalmazott mennyiség körülbelül felének kell lennie. A felnőttek átlagos napi dózisa 50 mg-tól 100 mg-ig (3/4 gabona-1 1/2 szem) fenobarbitál és 200 mg-tól 300 mg-ig (3 szem-4 1/2 szem) Mebaral.

a mebaral fenitoin-nátriummal együtt is alkalmazható; bizonyos esetekben úgy tűnik, hogy a kombinált terápia jobb eredményeket ad, mint bármelyik önmagában alkalmazott szer, mivel a fenitoin-nátrium különösen hatékony a pszichomotoros rohamtípusoknál, de viszonylag hatástalan a petit mal esetében. Ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, csökkentett dózisú fenitoin-nátrium ajánlott, de a mebaral teljes adagja adható. Kielégítő eredményeket kaptunk 230 mg (3 1/2 szem) fenitoin-nátrium átlagos napi dózisával, plusz körülbelül 600 mg (9 szem) Mebarállal.

Szedáció

Felnőttek: 32 mg-100 mg (1/2 gabona-1 1/2 szem)-optimális dózis, 50 mg (3/4 gabona) – naponta három-négy alkalommal. Gyermekek: 16 mg-32 mg (1/4 gabona-1/2 gabona) naponta három-négyszer.

hogyan kerül forgalomba

tabletta – fehér, kerek, domború és a 32 mg-os tabletta fel van tüntetve.

32 mg (1/2 szem), 250
tartály(NDC 67386-801-02).

50 mg (3/4 szem), 250
tartály(NDC 67386-802-02).

100 mg (1 1/2 szem), 250
tartály(NDC 67386-803-02).

szobahőmérsékleten legfeljebb 25 6c (77 F).

gyártó:
Bayer HealthCare LLC
Myerstown, PA 17067, USA

a következő vállalat számára: Lundbeck Inc.
Deerfield, IL 60015, U. S. A.

ons védjegye Lundbeck Inc.

felülvizsgált: május 2009

fő kijelző PANEL

NDC 67386-801-02 (32 mg, 1/2 gabona)

üveg:

csomag:

NDC 67386-802-02 (50 mg, 3/4 gabona)

Palack:

csomag:

NDC 67386-803-02 (100 mg, 1 1/2 szem)

üveg:

mebaral
mefobarbitál tabletta
Termékinformáció
Termék típusa emberi vényköteles gyógyszer címke Cikkszám (forrás) NDC:67386-801
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
MEPHOBARBITAL (MEPHOBARBITAL) MEPHOBARBITAL 32 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
laktóz
keményítő, kukorica
sztearinsav
talkum
a termék jellemzői
Szín fehér (fehér) pontszám 2 darab
alak kerek (kerek) Méret 6mm
íz Impresszum Kód M;31
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:67386-801-02 72 palack (palack) 1 esetben
1 250 tabletta (tabletta) 1 üvegben
Marketing információk
Marketing Kategória alkalmazás száma vagy monográfia idézet Marketing kezdő dátuma Marketing záró dátuma
nem jóváhagyott gyógyszer egyéb 01/15/1935
Mebaral
mefobarbitál tabletta
Termékinformáció
Termék típusa emberi vényköteles gyógyszer címke Cikkszám (forrás) NDC:67386-802
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
MEPHOBARBITAL (MEPHOBARBITAL) MEPHOBARBITAL 50 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
laktóz
keményítő, kukorica
sztearinsav
talkum
a termék jellemzői
Szín fehér (fehér) pontszám nincs pontszám
alak kerek (kerek) Méret 8mm
íz Impresszum Kód M;32
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:67386-802-02 72 palack (palack) 1 esetben
1 250 tabletta (tabletta) 1 üvegben
Marketing információk
Marketing Kategória alkalmazás száma vagy monográfia idézet Marketing kezdő dátuma Marketing záró dátuma
nem jóváhagyott gyógyszer egyéb 01/15/1935
Mebaral
mefobarbitál tabletta
Termékinformáció
Termék típusa emberi vényköteles gyógyszer címke Cikkszám (forrás) NDC:67386-803
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
MEPHOBARBITAL (MEPHOBARBITAL) MEPHOBARBITAL 100 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
laktóz
keményítő, kukorica
sztearinsav
talkum
a termék jellemzői
Szín fehér (fehér) pontszám nincs pontszám
alak kerek (kerek) Méret 10mm
íz Impresszum Kód M;33
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:67386-803-02 12 palack (palack) 1 esetben
1 250 tabletta (tabletta) 1 üvegben
Marketing információk
Marketing Kategória alkalmazás száma vagy monográfia idézet Marketing kezdő dátuma Marketing záró dátuma
nem jóváhagyott gyógyszer egyéb 01/15/1935

Labeler-Lundbeck Inc. (018343595)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Bayer HealthCare LLC 072827066 MANUFACTURE
Lundbeck Inc.