Articles

Current Trial Reporta_ vaihe III tutkimus Durvalumabilla (MEDI4736) joko Tremelimumabin kanssa tai ilman sitä aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla oli pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.: Arktisen tutkimuksen

Anti-programmed cell death-1 ja anti-programmed cell death ligand-1 (PD-L1) monoterapiat ovat osoittaneet lupaavaa kliinistä aktiivisuutta pitkälle edenneessä, tulenkestävässä ei–pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC), mutta antitumor-aktiivisuus näyttää olevan suurempi potilailla, joilla on PD-L1+-kasvaimia kuin potilailla, joilla on PD− L1-kasvaimia. Kun yhdistetään anti-PD-L1-vasta-aine durvalumabi ja anti-sytotoksinen T-lymfosyytti antigeeni 4-vasta-aine tremelimumabi, voidaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä PD-L1-tuumoristatuksesta riippumatta. ARCTIC (Nct02352948) on maailmanlaajuinen, faasin III satunnaistettu, avoin monikeskustutkimus potilailla, joilla oli pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa arvioitiin durvalumabin turvallisuutta ja kliinistä aktiivisuutta verrattuna hoidon standardiin (SoC; erlotinibi, gemsitabiini tai vinorelbiini) potilailla, joilla on PD-L1+-kasvain (≥25% kasvainsoluista, joiden kalvovärjäys käyttäen VENTANA PD-L1 CDx-määritystä) (Alatutkimus A) ja durvalumabin ja tremelimumabin yhdistelmä tai joko lääkeaine monoterapiana verrattuna SoC− hoitoon potilailla, joilla on PD-L1-kasvaimia (Alatutkimus B). Potilaat, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe IIIB/IV) ja joilla ei ole epidermaalisen kasvutekijän reseptorityrosiinikinaasia aktivoivia mutaatioita tai anaplastista lymfoomakinaasin uudelleenjärjestäytymistä ja jotka ovat saaneet vähintään 2 aikaisempaa systeemistä hoito-ohjelmaa, mukaan lukien 1 platinapohjainen kemoterapiahoito. Co-primaariset päätetapahtumat ovat taudin etenemisvapaa elinaika ja kokonaiselinaika. Toissijaisia päätetapahtumia ovat elossa olevien potilaiden osuus 12 kuukauden kohdalla, objektiivinen vaste, vasteen kesto, taudin etenemisvapaa elinaika 6 ja 12 kuukauden kohdalla, turvallisuus ja siedettävyys, farmakokinetiikka, immunogeenisuus ja elämänlaatu. Tutkimuksellisissa päätetapahtumissa arvioidaan hoitovasteen mahdollisia biomarkkereita. Rekrytointi alkoi tammikuussa 2015 ja on käynnissä.